شراء القناع الطبي ، سلسلة التحكم في المخاطر رقم 2 - التحقق من جودة الأقنعة: تقارير الاختبار وحدود تقرير الاختبار

توجد مخاطر في العملية الكاملة لشراء الأقنعة الطبية ، وهناك العديد من الجوانب التي يجب الانتباه إليها قبل إجراء الدفع. هم انهم:

1. سمعة الشركة والشهادات؟

قم دائمًا بأعمال تجارية مع شركة أو علامة تجارية تتمتع بسمعة طيبة في أعمالها الرئيسية ، كما يمكن أن توفر الشهادات المؤهلة دليلًا على أنه يمكن الوثوق بها ، ومن غير المرجح أن تكون مثل هذه الشركات مضاربين من أولئك الذين يستغلون الفرصة لإجراء ثروة وتختفي لأنهم يعرفون أن الوباء سيتم التغلب عليه وسيعود عملهم الرئيسي إلى طبيعته في النهاية. تحقق من هذه المقالة التي توضح لك عدة طرق لتقييم مخاطر سمعة الشركة.

2. الشركة المصنعة المؤهلة ، لديها رقم تسجيل صحيح للأجهزة الطبية؟

لقد قمنا بإدراج طرق للتحقق من صحة الشركة المصنعة أو الشركة ، سواء كانت مؤهلة لإنتاج أقنعة الوجه الطبية ، تحقق آخر لمزيد من التفاصيل.

1. أقنعة الجودة ، كيف تثبت؟

هذا هو الجزء الرئيسي اليوم ، دعونا نتعمق.

قبل أن نتحدث عن طريقة التحقق من جودة القناع ، أولاً يجب أن نعرف ما الذي يجعل الأقنعة مؤهلة ، لتبسيط الأمر ، قمنا بتلخيص أهم بُعدين:

• أداء مكافحة الفيروسات
• سهولة التنفس

تذكر أن أقنعة الجودة الجيدة تتمتع دائمًا بقدرة تنفس سهلة نسبيًا وأداء جيد لمكافحة الفيروسات.

فكيف يمكننا أن نعرف بالضبط عن هذين الأداءين؟

طريقة واحدة هي أن تطلب من المورد أن يرسل لك تقرير اختبار أقنعةهم ؛

هناك حل آخر يتمثل في إلزام وكالة اختبار قناع تابعة لجهة خارجية بإجراء الاختبار وفقًا لمعايير اختبار محددة ، على سبيل المثال ، لدى الصين 5 معايير للأقنعة الشائعة لأغراض مختلفة.

في كلا الحلين ، ستحتاج إلى قراءة تقرير الاختبار ، إما من مورد القناع الخاص بك أو من مختبرات اختبار القناع.

معلومات أساسية. يجب أن تقرأ من تقرير اختبار القناع

لتاجر القناع بالجملة الذي يريد استيراد الأقنعة (القناع الطبي ، kn95, أقنعة غير طبية يمكن التخلص منها) ، نقوم بإعداد نموذج يقارن بين عناصر الاختبار الرئيسية لأنواع مختلفة من الأقنعة ، والتي سيتم اختبارها والإبلاغ عنها في تقرير اختبار القناع ، يمكنك استخدام هذا النموذج كمرجع للتحقق من التقارير التي يرسلها لك المورد.

المعايير	GB 19083-2010	GB 2626-2006		ص 0469-2011	YY / T 0969-2013
	قناع الحماية الطبية	شفط ذاتي مُصفى كمضاد للجسيمات		قناع جراحي	قناع طبي للاستخدام مرة واحدة
النطاق القياسي	قناع طبي ذاتي الامتصاص ومرشح لبيئة العمل الطبية وفلترة الجسيمات في الهواء وحجب القطرات والدم وسوائل الجسم والإفرازات والأقنعة الواقية الطبية الأخرى.	حماية تنفسية ذاتية الامتصاص ومرشحة لحماية جميع أنواع الجسيمات.		إنها مناسبة للأقنعة التي تستخدم لمرة واحدة والتي يرتديها الطاقم السريري لإجراءات مثل جراحة إعادة التوغل.	مصمم لتغطية فم المستخدم وأنفه وفكه لاستخدامه في بيئة طبية عامة كقناع يستخدم لمرة واحدة لمنع الزفير أو طرد الملوثات من الفم والأنف.
كفاءة الترشيح الجرثومي (بFE)	-	-		≥ 95٪	≥ 95٪
كفاءة ترشيح الجسيمات (PFE)	حجم الجسيمات: توزيع حجم جزيء الهباء الجوي هو 0.075 ميكرومتر ± 0.020 ميكرومتر أكثر من القطر الوسطي ، مع انحراف معياري هندسي لا يزيد عن 1.86 (ما يعادل 0.24 ميكرومتر ± 0.06 ميكرومتر من القطر الوسيط للكتلة الأيرودينامية ، وهو ببساطة جزيئات قطرها 0.3 ميكرومتر في الهواء).				-
	معدل تدفق الغاز: 85 لتر / دقيقة			معدل تدفق الغاز: (30 ± 2) لتر / دقيقة	-
	تصنيف كفاءة ترشيح الجسيمات غير الدهنية. المستوى 1 (≥ 95٪) المستوى 2 (≥ 99٪) المستوى 3 (≥ 99.97٪)	الجسيمات غير الدهنية (N). KN90 (≥ 90٪). KN95 (≥ 95٪). KN100 (.99.97 XNUMX٪)	الجسيمات الزيتية (P). KP90 (≥ 90٪). KP95 (≥ 95٪). KP100 (.99.97 XNUMX٪)	كفاءة ترشيح الجسيمات غير الدهنية. ≥ 30٪	-
تغلغل الدم الاصطناعية	رش 2 مل من الدم الاصطناعي عند 10.7 كيلو باسكال (80 ملم زئبقي) في القناع مع عدم وجود اختراق في القناع.	-	-	رش 2 مل من الدم الاصطناعي عند 10.7 كيلو باسكال (120 ملم زئبقي) في القناع مع عدم وجود اختراق في القناع.	-
أداء التسرب IL	-	معدل التسرب الكلي للقناع القابل للتصرف (TIL) ، نصف القناع القابل للاستبدال IL ، القناع الكامل IL بالمتطلبات الفردية		-	-
Cالتوافق	إجمالي عامل الملاءمة لا يقل عن 100	انخفاض الضغط السلبي لا يزيد عن 100 باسكال في كل غطاء كامل في غضون 60 ثانية		-	-
المظهر والبنية	العصابات على شكل كوب			سماعات الأذن من النوع المسطح

هل تريد معرفة المزيد من التفاصيل حول معايير قناع الصين الخمسة هذه ، قم بتنزيل ملف pdf من هنا.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         ولكن ، هل يذكر في تقرير اختبار القناع أن اجتياز الاختبار يعني جودة القناع على ما يرام؟

المؤهلين في تقرير اختبار القناع لا يعني أن الأقنعة التي تحصل عليها مؤهلة بنسبة 100٪.

الشيء الوحيد الذي يمكنك الحصول عليه من تقرير الاختبار هو أن: العينات التي أرسلها المصنع إلى مختبرات الاختبار مؤهلة ، والحقيقة هي أن معظم الشركات المصنعة لا ترغب في إنفاق أموال إضافية لاختبار كل دفعة من الأقنعة التي تنتجها والحصول عليها تقرير الاختبار ذي الصلة ، ولا داعي لذلك أيضًا ، دعنا نشرح السبب.

ربما كنت تعرف بالفعل أن أهم المواد الخام لقناع مضاد للفيروسات ، تسمى PP غير المنسوجة المنصهرة ، لذلك ، إذا كان لدى الشركة المصنعة مورد ثابت للذوبان غير المنسوج غير المنسوج في سلسلة التوريد الخاصة به ، والمورد المصهور لديه تقارير اختبار عن النسيج الذي يذوب في إنتاجه ، فلا حاجة لاختبار كل دفعة من الأقنعة التي يتم إنتاجها ، ولكن إذا تغير مورد النسيج المصهور المنصهر مع تقدم الإنتاج ، فمن الأفضل اختبار الأقنعة المنتجة بالمواد الخام الجديدة من المورد الجديد.

 

ما الذي يمكن للمورد القيام به بشكل أفضل لضمان جودة أقنعةهم؟

الحل هو: تقرير مختبرات اختبار طرف ثالث + إجراء الاختبار بأنفسهم.

مثلنا ، TESTEX ، على الرغم من أننا ننتج فقط أقنعة الوجه القابل للتصرف وبديل N95 أقنعة KN95 (غير طبي) ، لضمان الجودة ، توصلنا إلى هذا الحل ، بفضل معدات اختبار القناع التي تم تطويرها ذاتيًا ، يمكننا إجراء اختبار الجودة على كل دفعة من أقنعةنا وفقًا للمتطلبات القياسية للأقنعة الطبية التي يمكن التخلص منها YY / T 0969-2013 (لأن مصنعنا غير مؤهل لإنتاج أقنعة طبية ، لذلك تلبي أقنعةنا معيار الجودة هذا ، ولكن من أجل اجتياز الجمارك الصينية بسلاسة ، تتم كتابة العبوة الخاصة بنا وإعلاننا على معيار تنفيذ القناع GB / T 32610 -2016) ، وبطاقة اجتياز الاختبار. جنبًا إلى جنب مع التقارير الواردة من اختبارات الجهات الخارجية ، نضمن إلى أقصى حد ممكن أن جودة أقنعةنا مؤهلة.

معمل اختبار النسيج TESTEX

اختبار جودة المواد الخام للقناع قبل الإنتاج الضخم في مختبر النسيج لدينا ، وإجراء اختبارات قناع معينة لضمان إنتاج أقنعة آمنة للارتداء. مهتم بشراء أقنعة مؤهلة مختبرة منا ، تحقق من هذه الصفحة.

الخلاصة:

تعد تقارير الاختبار جانبًا مبالغًا فيه للإشارة إلى أن الأقنعة التي تشتريها مؤهلة ، وتتمثل وظيفتها الأكثر أهمية في العمل كواحد من المستندات الأساسية لتمرير العرف ، ومقارنة بتقارير الاختبار ، فإن العثور على شركة موثوق بها للتعاون هو أكثر أهمية ، إذا أنت مهتم بطرق التحقق مما إذا كانت الشركة أو الشركة المصنعة موثوقة ، يرجى قراءة هذه المقالة ، ومساعدتك في العثور على هذا مفيدًا.