COVID-19 已经持续了大约两年。 在口罩市场,...
医用口罩采购,风险控制系列之二–口罩质量验证:测试报告和测试报告的限值
在购买医用口罩的整个过程中确实存在风险,在付款之前,需要注意很多方面。 他们是:
- 公司信誉,认证?
始终与在其主要业务中享有良好声誉的公司或品牌开展业务,合格的认证也可以提供可以信赖的证据。与那些利用机会进行投机的公司相比,此类公司成为投机者的可能性要小得多。命运和消失,因为他们知道这种流行病将被击败,他们的主要业务最终将恢复正常。 查阅这篇文章,向您展示几种评估公司声誉风险的方法。
- 合格的制造商,是否有真实的医疗设备注册号?
我们列出了验证制造商或公司的方法,无论它们是否有资格生产医用口罩,检查 Free Introduction 发布更多详细信息。
- 口罩质量如何证明?
这是今天的主要话题,让我们深入。
在讨论验证口罩质量的方法之前,首先我们应该知道使口罩合格的原因,以使其变得简单。我们总结了两个最重要的方面:
- 防病毒性能
- 容易透气
请记住,优质口罩始终具有相对舒适的透气性和良好的防病毒性能。
那么,我们如何才能准确了解这两项表演呢?
一种方法是要求供应商将面罩的测试报告发送给您。
另一个解决方案是委托第三方口罩测试机构根据特定的测试标准进行测试,例如,中国针对不同目的有5个通用口罩标准。
对于这两种解决方案,您都需要从面膜供应商处或在面膜测试实验室中阅读测试报告。
关键信息 您应该阅读口罩测试报告
想要进口口罩的口罩批发商(医用口罩, kn95, 一次性非医用口罩),我们准备了一张表格,比较不同类型口罩的主要测试项目,这些测试项目将在口罩测试报告中进行测试和报告,您可以使用此表作为参考,以检查供应商向您发送的报告。
RSPO标准 | GB 19083-2010 | GB 2626-2006 | YY 0469-2011 | YY / T 0969-2013 | |
医用防护口罩 | 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 | 手术口罩 | 一次性使用医用口罩 | ||
标准范围 | 一种用于医疗工作环境的自吸收式过滤式医用口罩,可过滤空气中的颗粒并阻止液滴,血液,体液,分泌物和其他医用防护口罩。 | 自吸收,过滤式呼吸保护装置,用于保护各种颗粒物。
| 它适用于临床人员在诸如再手术等过程中佩戴的一次性口罩。 | 设计用于覆盖用户的嘴,鼻子和下巴,可在一般医疗环境中用作一次性口罩,以阻止污染物从嘴和鼻子中呼出或喷出。 | |
细菌过滤效率(BFE) | – | – | ≥95% | ≥95% | |
颗粒过滤效率(PFE) | 粒径:气溶胶粒径分布比中值直径大0.075μm±0.020μm,几何标准偏差不超过1.86(相当于空气动力学质量的中值直径的0.24μm±0.06μm)空气中直径为0.3μm的颗粒)。 | – | |||
气体流量:85L / min | 气体流量:(30±2)L / min | – | |||
非油性颗粒过滤效率等级。 1级(≥95%) 2级(≥99%) 3级(≥99.97%) | 非油性颗粒物(N)。 KN90(≥90%)。 KN95(≥95%)。 KN100(≥99.97%) | 油性颗粒物(P)。 KP90(≥90%)。 KP95(≥95%)。 KP100(≥99.97%) | 无油颗粒过滤效率高。 ≥30% | – | |
合成血液渗透 | 以2 kPa(10.7 mmHg)的剂量将80 ml合成血液喷入面罩,不要渗入面罩。 | – | – | 以2 kPa(10.7 mmHg)的剂量将120 ml合成血液喷入面罩,不要渗入面罩。 | – |
泄漏性能 IL | – | 一次性面罩总泄漏率(TIL),可更换的半面罩IL,全面罩IL(有个别要求) | – | – | |
C不相容性 | 总拟合系数不小于100 | 100秒内每个全罩的负压降不超过60 Pa | – | – | |
外观和结构 | 杯形带 | 扁平型耳环 | |||
想了解这5种中国口罩标准的更多详细信息,请从以下位置下载pdf 此处. 但是,它在口罩测试报告中是否说通过测试意味着口罩的质量还可以?
在口罩测试报告中合格并不意味着您获得的口罩是100%合格的。
您可以从测试报告中获得的唯一信息是:制造商发送到测试实验室的样品是合格的,事实是大多数制造商都不愿意花费额外的资金来测试他们生产并获得的每批口罩。相关的测试报告,这也是不必要的,让我们解释一下原因。
您可能已经知道,防病毒面罩的最重要原料称为熔喷pp无纺布,因此,如果制造商在其供应链中有稳定的熔喷无纺布供应商,并且熔喷供应商确实有他们生产的熔喷织物的测试报告,则无需测试每批生产的口罩,但是如果熔喷织物供应商的确随着生产的进行而变化,则最好测试使用来自新供应商的新原材料生产的口罩。
供应商可以做些什么来更好地确保口罩的质量?
解决方案是:第三方测试实验室报告+自己进行测试。
像我们一样,TESTEX,即使我们只生产 一次性口罩 和N95替代 KN95口罩 (非医疗用),为确保质量,我们提出了此解决方案,借助我们自己开发的口罩检测设备,我们可以根据一次性医用口罩YY的标准要求对每批口罩进行质量检测。 / T 0969-2013(因为我们的工厂不具备生产医用口罩的资格,因此我们的口罩符合此质量标准,但是为了顺利通过中国海关,我们在口罩实施标准上的包装和声明均写成GB / T 32610 -2016),并贴上测试合格标签。 结合第三方测试的报告,我们在最大程度上确保口罩的质量合格。
TESTEX纺织品测试实验室
在我们的纺织实验室进行批量生产之前,测试口罩原材料的质量,并进行特定的口罩测试,以确保口罩产品可以安全佩戴。 有兴趣从我们这里购买经过测试的合格口罩, 检查这个页面.
总结
测试报告是高估的方面,表明您购买的口罩是合格的,其最重要的功能是作为通过风俗的重要文件之一,与测试报告相比,找到值得信赖的公司进行合作更重要,如果如果您对验证公司或制造商是否可靠的方法感兴趣,请阅读本文,以帮助您找到有用的方法。
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