تجاوز الى المحتويات الرئيسية

آلة صنع أقنعة الوجه الطبية: الدليل الكامل لإنتاج الأقنعة الطبية

مع استمرار COVID الجديد ، يتم إنشاء مصانع الأقنعة تدريجيًا في أماكن مختلفة حول العالم ، لذا ، مثل آلات صنع الأقنعة الجراحية الهامة لمصانع الأقنعة ، كيف تنتج آلة صنع القناع الجراحية أقنعة؟ اليوم ، سوف تشارك TESTEX معك.

 

1. هيكل ووظائف الأقنعة الجراحية الطبية التي يمكن التخلص منها

تتكون الأقنعة الجراحية الطبية الشائعة بشكل أساسي من ثلاث طبقات من القماش غير المنسوج. الطبقة الداخلية عبارة عن قماش شائع غير منسوج ، يستخدم بشكل أساسي لامتصاص الرطوبة والرطوبة الصادرة عن مرتديها ؛ الطبقة الخارجية عبارة عن قماش غير منسوج مقاوم للماء ، يستخدم بشكل أساسي لعزل السائل الذي يرشه المريض ؛ تُستخدم طبقة المرشح في الوسط للأقمشة غير المنسوجة المصنوعة من مادة البولي بروبيلين والتي يتم معالجتها بالكهرباء والتي تعمل كحاجز ضد الجراثيم.

طبقات قناع الطبيةالمادة الخام الأساسية للأقنعة الطبية هي قماش غير منسوج من مادة البولي بروبيلين بعد المعالجة الكهربائية *. من المهم تذكر هاتين الكلمتين الرئيسيتين ، لأن هذا هو المفتاح لتصفية الهباء الجوي الجديد لفيروس التاج.

 

2. اختبار فعالية القناع والمتطلبات القياسية

معايير الاختبار الشائعة للأقنعة هي كما يلي (الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة والصين)
• EN 149 "أجهزة حماية الجهاز التنفسي - تصفية نصف الأقنعة للحماية من الجسيمات - متطلبات اختبار العلامات"
• EN 14683 "أقنعة الوجه الطبية - المتطلبات وطرق الاختبار"
• ASTM F2100 "المواصفات القياسية لأداء المواد المستخدمة في أقنعة الوجه الطبية"
• CFR 42 الجزء 84 "دليل NIOSH لاختيار واستخدام أجهزة التنفس الصناعي"
• EN 14168 “أقنعة الوجه الطبية. المتطلبات وطرق الاختبار "
• GB 2626 “معدات حماية الجهاز التنفسي. كمامة للجسيمات غير تعمل بالطاقة لتنقية الهواء "

 

3. عملية إنتاج آلة صنع القناع الجراحي

 

قم بتعليق المواد الخام غير المنسوجة على رف غطاء القناع لآلة صنع القناع الجراحي ، وسوف تقوم آلة صنع القناع الجراحية بإنتاجها تلقائيًا بعد التصحيح. سيخرج جسم القناع ، وبعد ذلك سيتم نقل جسم القناع إلى آلة حزام الأذن من أجل حزام موضعي. بعد الإنتاج ، يتم تعقيمه بأكسيد الإيثيلين ويترك لمدة 7 أيام حتى يتطاير. العملية المحددة هي كما يلي:

1) الجمع بين ثلاث طبقات من الأقمشة غير المنسوجة

تم وضع ثلاثة أنواع مختلفة من الأقمشة غير المنسوجة على الدعامة الثابتة على آلة تصنيع القناع الجراحي وتم تكديسها معًا بواسطة آلة التصفيح أعلاه. يوجد هنا منفذ تغذية على شكل بوق ، ويتم تمرير سلسلة من الأسلاك باستمرار عبر البوق إلى آلة الترقق.

آلة تصنيع القناع

أقنعة الكبار لها مواصفات موحدة الحجم. كيف تضمن أن الأشخاص المختلفين لديهم متطلبات الحجم المناسب لضمان التفاف الأنف والفم والذقن إلى أقصى حد؟ هذا بسبب تصميم آلة صنع القناع الجراحية الموضحة أدناه:

قناع أضعاف

في آلة صنع القناع الجراحية ، يوجد جهاز قابل للطي لتحقيق هذا الغرض.

2) قم بتركيب السلك المعدني المثبت بواسطة مشبك الأنف في النسيج غير المنسوج ذو الثلاث طبقات

من الاقتراحات الخاصة بارتداء الأقنعة بشكل صحيح ، يمكننا أن نعرف أنه يجب ضغط مشبك الأنف على جسر الأنف عند الارتداء حتى يكون ارتداء القناع ثابتًا. خلاف ذلك ، بدون هذا الهيكل ، يكون تسرب أنفي أكثر خطورة ، ولا يكون الختم محكمًا ، ويتأثر التأثير الوقائي ...
من الشكل أدناه ، يمكننا أن نرى أن سلك الأنف متطابق ويتم نقله على طول جانب واحد من القماش غير المنسوج ، ثم يتم لف الحافة التالية ، ويتم خياطة الظهر ، ويتم خياطة سلك الأنف.

قناع سلك الأنف

3) تشكيل وحدة الجسم قناع

بعد ذلك ، من أجل إنشاء تجعيد ومعالجة أفضل في العمليات اللاحقة ، يجب تسويتها بواسطة آلة بكرة ثم قصها إلى وحدة قناع واحدة.

آلة صنع القناع الجراحي

بعد الحصول على جسم قناع واحد بحافة معززة ، تأتي الخطوة التالية.

آلة تصنيع القناع

4) قم بتثبيت حبل الأذن المعلق على الزوايا الأربع للقناع باستخدام جهاز التشكيل الحراري

لأن عملية ارتداء قناع ، فإن حبل الأذن المعلقة في حالة ضيقة نسبياً لفترة طويلة. من أجل تعزيز قوة الربط للحبل وجسم القناع ، من الضروري استخدام مواد لاصقة في الزوايا الأربع للقناع. أثناء عملية الضغط ، يتم نقلها ميكانيكيا. شنق حبل الأذن ، وثبّت حبل الأذن على القناع بمادة لاصقة أسفل جهاز الضغط الحراري.
من خلال الخطوات المذكورة أعلاه ، حتى إذا تم إنتاج قناع غير منسوج مسطح يمكن التخلص منه ، فلا يمكن تسميته قناع طبي غير منسوج يمكن التخلص منه هنا ، لأنه لا يزال هناك رابط مهم للغاية لم يكتمل بعد. صحافة :

آلة تصنيع القناع

5) حلقة قابلة للطي

تشير أتمتة آلة صنع القناع الجراحية عمومًا إلى أتمتة إنتاج قناع الوجه ، إذا كنت ترغب في توفير المزيد من العمالة ، فأنت بحاجة أيضًا إلى توصيل آلة تغليف القناع وتحقيق الأتمتة الكاملة ، والمفتاح هنا هو طي حلقة الأذن. سيقوم مصنعو آلات صنع القناع المتقدمة بدمج إنتاج القناع وتغليف القناع لتحسين كفاءة خط إنتاج القناع بشكل كبير.

أضعاف حلقة الأذن

6) التطهير

أثناء عملية إنتاج القناع بأكملها ، ليس فقط ملامسة المعالجة لآلة صنع القناع ولكن أيضًا ملامسة العديد من الروابط الاصطناعية ، فإن القناع سيتلوث حتماً بالبكتيريا. إذا كان قناعًا عاديًا ، فلا داعي للتعقيم ، لكن العلاج الطبي يتطلب من الشركة المصنعة استخدام حلقة. يتم تطهير معقم إيثان الأكسجين (EO). تم وضع القناع في بيئة 400 ملجم / لتر من أكسيد الإيثيلين ، وتم تطبيق الألكلة على مجموعة الهيدروكسيل لجعل الجزيئات الميكروبية غير نشطة لتحقيق الغرض من التعقيم. ومع ذلك ، فإن أكسيد الإيثيلين ليس فقط قابل للاشتعال والانفجار ، ولكنه أيضًا سام لجسم الإنسان. لذلك ، فإنه يحتاج إلى الوقوف لمدة 7 أيام للتحليل بعد التطهير. بعد أن تكون الكمية المتبقية من EO أقل من القيمة المطلوبة ، يمكن تعبئتها وشحنها إلى الطاقم الطبي.

تستخدم الأقنعة الطبية التي يتم إنتاجها وفقًا للعملية أعلاه الأقمشة غير المنسوجة ذات الذوبان العالي لإنتاج مواد الترشيح ، وإجراء العلاج بالكهرباء لزيادة امتصاص الإلكتروستاتيك ، وتطهير أكسيد الإيثيلين بعد الإنتاج ، والوقوف لمدة 7 أيام لتحليل أكسيد الإيثيلين. قناع طبي مؤهل وآمن يمكن استخدامه لعزل انتقال فيروس التاج الجديد.

 

4. مطلوب آلة صنع القناع الجراحية للإنتاج
آلة صنع قناع الوجه الطبي:

آلة صنع القناع الجراحي الطبي

بالنسبة لمصانع الأقنعة التي تنتج أقنعة طبية يمكن التخلص منها ، فإن آلة صنع الأقنعة الجراحية اللازمة تشمل آلات تشكيل القناع ، وآلات تجعيد القناع ، وآلات تشذيب القناع ، وآلات تركيب خط جسر الأنف ، وآلات لحام حلقة الأذن.

ملاحظة: يمكن لمعدات خط إنتاج الأقنعة أن تنتج فقط أقنعة مسطحة يمكن التخلص منها ، ولا يمكنها إنتاج أقنعة ثلاثية الأبعاد أو N95.

 

5. كيفية ضبط جودة المنتج وسلامته أقنعة يمكن التخلص منها

1) نظرًا لحقيقة أنه من الصعب التحكم في جودة مواد الترشيح الخاصة بالأقنعة الطبية من خلال طرق الفحص المريحة والفعالة ، فإن التشغيل الموحد لنظام إدارة جودة الإنتاج هو الوسيلة الرئيسية للمؤسسات لضمان جودة منتجات القناع ، بحيث يتم تدقيقها في مراجعة تكنولوجيا التسجيل وتقييم النظام. سوف المفتشين والمفتشين إيلاء الاهتمام لعملية الإنتاج ومصدر لتزويد مواد التصفية. يجب أن تتحكم الشركات في مواد فلترة المنتجات ، وتوضح مصادرها ومتطلبات الجودة الخاصة بها ، وأن تتمتع بعمليات إنتاج مستقرة نسبيًا ومصادر توريد لضمان جودة المنتجات. هنا ، يوصى باستخدام بعض معدات الاختبار الموثوقة للتفتيش الوارد. المواد الخام: تحتاج إلى إجراء فحص العينات على النسيج الخام غير المنسوج. سوف تستخدم عملية أخذ العينات قطع عينة دائرية و مقياس النسيج لتحديد وزن النسيج غير المنسوج ، وقياس أيضا للماء (رذاذ تصنيف اختبار) وأداء تنفس الطبقة الخارجية من القناع ، وامتصاص الرطوبة من الطبقة الداخلية. برياثابيليتي لتحديد ما إذا كانت نوعية القماش يمكن أن تلبي الاحتياجات. ورابط التغليف: عند تحديد ما إذا كان عدد الصناديق دقيقًا ، يتحقق المصنع عمومًا من خلال وزن بسيط.

2) سلامة وفعالية الأقنعة الطبية ليست سوى بعض العوامل التي تلعب دورًا وقائيًا. الاستخدام الصحيح وطريقة ارتداء القناع تؤثر أيضًا بشكل مباشر على تأثير الحماية. لذلك ، يجب ذكر جميع المعلومات المطلوبة من قبل المستخدم بشكل واضح في الإرشادات لتجنب إساءة استخدام القناع وتقليل خطر العدوى المتقاطعة. على سبيل المثال ، أشر إلى طريقة التآكل ، وحدد بوضوح الجزء الأمامي والخلفي للقناع ، واقترح وقت الاستخدام ، وأشر إلى مستوى مادة المرشح أو التعليمات ذات الصلة ، وما إلى ذلك. بالإضافة إلى ذلك ، لم يفهم الموظفون الطبيون بوضوح نطاق تطبيق أنواع مختلفة من الأقنعة الطبية. يجب ذكر نطاق تطبيق الأقنعة بشكل واضح في التعليمات وينبغي تعزيز تدريب الكوادر الطبية.

3) يتم إنتاج الأقنعة الطبية المعقمة بشرط بناء مصنع نظيف فئة 100,000 ، والذي يتميز بالحد الأقصى المسموح به من جزيئات الغبار التي تساوي أو تزيد عن 0.5 ميكرون ويجب ألا يتجاوز عدد الجزيئات 3.5 مليون ، والعدد من الجسيمات أكبر من أو يساوي 5 ميكرون لا يمكن أن يتجاوز 20,000. بالإضافة إلى ذلك ، الحد الأقصى المسموح به لعدد الكائنات الحية الدقيقة ، يجب ألا يتجاوز عدد البكتيريا العوالق 500 لكل متر مكعب ؛ يجب ألا يتجاوز عدد البكتيريا الرسوبية 10 في طبق الزرع. في الوقت نفسه ، يكون فرق الضغط بين الغرف النظيفة من نفس مستوى النظافة واحدًا. بالنسبة للنظافة المختلفة ، يكون فرق الضغط بين الغرف النظيفة المجاورة 5Pa ، وبين الغرف النظيفة والغرف غير النظيفة هو 10Pa. هذا بشكل أساسي لضمان تدفق الهواء من المنطقة النظيفة إلى المنطقة غير النظيفة ، ولتجنب التدفق العكسي لتدفق الهواء. يتم التحكم في درجة الحرارة بشكل عام عند 20-22 درجة مئوية في الشتاء ؛ 24-26 درجة مئوية في الصيف ؛ التقلب ± 2 درجة مئوية. يتم التحكم في رطوبة الغرفة النظيفة في الشتاء عند 30-50٪ ، ويتم التحكم في رطوبة الغرفة النظيفة في الصيف بنسبة 50-70٪. في حالة عدم وجود متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة ، يُنصح بارتداء ملابس عمل نظيفة دون الشعور بالراحة. للتخطيط الوظيفي ، ومتطلبات المعدات والإدارة ، يرجى الرجوع إلى "دليل نقاط التفتيش للغرفة النظيفة (المنطقة) للأجهزة الطبية".

إذا كنت تعتقد أن هذا المنشور مفيد ، فيرجى المساعدة في مشاركته.

هذه المشاركة لها تعليقات 26

  1. أريد إنشاء وحدة لتصنيع القناع (الجراحية ، ffp1 و n 95). الرجاء إرشادنا إلى مقدار المساحة المطلوبة والآلات اللازمة والمواد الخام اللازمة.
    الثابتة والمتنقلة شار أي خطة عمل لديك .im من chandigarh ، الهند

    1. مرحبًا كيث ، أنت في المكان المناسب في الوقت المناسب ، لدينا دليل كامل حول كيفية إنشاء مصنع لتصنيع قناع الوجه ، وسيتصل بك مهندس المبيعات لدينا قريبًا. شكرا لك!

  2. […] هل كنت تعلم؟ بدون المعالجة الكهروستاتيكية ، فإن معظم المواد التي تحتوي على 1 ميكرومتر أو ترشيح أفضل تهدد التهوية. هذا هو السبب في أن المواد التي تحتوي على أفضل ترشيح للجسيمات غالبًا ما تكون غير مناسبة للاستخدام في أقنعة DIY. تتطلب مواد الترشيح المصهور الخاصة المستخدمة في أقنعة N95 للحصول على ترشيح رائع معالجات خاصة (مثل علاج كورونا أو المعالجة الكهربائية) لتحقيق الأداء الأمثل لترشيح الجسيمات. مزيد من المعلومات حول إنتاج القناع الطبي. [...]

  3. شكرا لك ، معلومات مفيدة جدا. يرجى إبلاغ وقت التسليم الحالي وإعادة توجيهه عن طريق معيار البريد المطبق على إنتاج القناع. لديك عمل الجهاز الخاص بك في الهند بالقرب من نيودلهي ، في هذه الحالة ننصح إذا لاحظنا الجهاز في العمل.

  4. مرحبا،
    نود أن نسأل عن gsm اللازمة لإنتاج النوع الأول والنوع الثاني والنوع الثاني وفقًا لـ CE. هناك حاجة إلى أي عملية / إجراء آخر من أجل الامتثال لتصنيف النوع أعلاه.

    شكر.

    تحياتي الحارة،
    أن

  5. سيدي العزيز،

    إن شركتي مهتمة بخدمة الأمة وبالتالي تريد البدء أولاً بتصنيع أقنعة واقية للوجه للاستخدام العام للوقاية من الفيروسات الخطيرة مثل COVID-19.
    يرجى إرشادي حول كيفية المضي قدمًا وبدء عملية التصنيع وأي خطة عمل يمكنك مشاركتها عبر معرف البريد الإلكتروني الخاص بي.

    شكرا مع تحياتي ،

    رافين باتناغار
    الخلية: + 91-7738034190

اترك تعليق

الرجوع إلى الأعلى