Máquina de fabricação de máscaras médicas: o guia completo para a produção de máscaras médicas

Com o novo COVID acontecendo, as fábricas de máscaras são gradualmente estabelecidas em vários lugares ao redor do mundo, portanto, como importantes máquinas de fabricação de máscaras cirúrgicas para fábricas de máscaras, como a máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas produz máscaras? Hoje, a TESTEX compartilhará com você.

 

1. A estrutura e as funções das máscaras cirúrgicas médicas descartáveis

As máscaras cirúrgicas médicas comuns são compostas principalmente por três camadas de tecido não tecido. A camada interna é um tecido não tecido comum, que é usado principalmente para absorver a umidade e a umidade liberada pelo usuário; a camada externa é um tecido não tecido impermeável, usado principalmente para isolar o líquido pulverizado pelo paciente; a camada de filtro no meio é usada para o tecido não tecido de polipropileno fundido por sopro tratado com eletreto serve como uma barreira contra germes.

A matéria-prima principal das máscaras médicas é o tecido não tecido soprado por fusão de polipropileno após o tratamento com eletreto *. É importante lembrar essas duas palavras-chave, pois essa é a chave para filtrar o novo aerossol do vírus da coroa.

 

2. Teste de eficácia da máscara e requisitos padrão

Os padrões de teste comuns para máscaras são os seguintes (UE, EUA, China)
• EN 149 "Dispositivos de proteção respiratória - Meias máscaras de filtragem para proteção contra partículas - Marcação de teste de requisitos"
• EN 14683 "Máscaras faciais médicas - Requisitos e métodos de teste"
• ASTM F2100 "Especificação padrão para desempenho de materiais usados ​​em máscaras faciais médicas"
• CFR 42 Parte 84 "Guia NIOSH para a Seleção e Uso de Respiradores de Partículas"
• EN 14168 “Máscaras faciais médicas. Requisitos e métodos de teste ”
• GB 2626 “Equipamento de proteção respiratória. Respirador de partículas purificador de ar sem alimentação ”

 

3. O processo de produção da máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas

 

Pendure as matérias-primas não tecidas no rack da máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas, e a máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas as produzirá automaticamente após a depuração. O corpo da máscara sairá e, em seguida, o corpo da máscara será transferido para a máquina de banda auricular para cinto local. Após a produção, é esterilizado por óxido de etileno e deixado por 7 dias para volatilizar. O processo específico é o seguinte:

1) Combine três camadas de tecido não tecido

Três diferentes tecidos não tecidos foram colocados no suporte fixo na máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas e empilhados ordenadamente pelo laminador acima. Há uma porta de alimentação em forma de trombeta aqui, e uma série de fios é passada continuamente através da trombeta para a máquina de laminação.

As máscaras para adultos têm especificações de tamanho uniformes. Como isso garante que pessoas diferentes tenham os requisitos de tamanho corretos para garantir que o nariz, a boca e o queixo sejam envolvidos ao máximo? Isso se deve ao design da máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas mostrada abaixo:

Na máquina de confecção de máscaras cirúrgicas, existe um dispositivo de dobramento para atingir esse objetivo.

2) Costure o fio de metal fixado pelo clipe nasal no tecido não tecido laminado de três camadas

A partir das sugestões para o uso correto de máscaras, podemos saber que o clipe nasal deve ser preso na ponte do nariz ao usar, para que o uso da máscara fique firme. Caso contrário, sem essa estrutura, o vazamento do meu nariz é mais grave, a vedação não é apertada e o efeito protetor é afetado…
Na figura abaixo, podemos ver que o arame do nariz é combinado e transportado ao longo de um lado do tecido não tecido, depois a próxima borda é enrolada, a parte de trás é costurada e o arame do nariz é costurado.

3) Formação da unidade do corpo da máscara

Em seguida, para criar um vinco e um melhor processamento nos processos subsequentes, ele precisa ser alisado por uma máquina de rolos e depois cortado em uma única unidade de máscara.

Depois de obter um único corpo de máscara com uma borda reforçada, o próximo passo vem.

4) Fixe a corda da orelha pendurada nos quatro cantos da máscara com o dispositivo de termoformagem

Devido ao processo de usar uma máscara, o cordão pendurado da orelha está em um estado relativamente apertado por um longo tempo. Para reforçar a força de amarração do cabo e do corpo da máscara, é necessário usar adesivos nos quatro cantos da máscara. Durante o processo de prensagem, é transportado mecanicamente. Pendure o cabo da orelha e fixe-o à máscara com um adesivo sob o dispositivo de prensagem a quente.
Através das etapas acima, mesmo que uma máscara não tecida descartável plana seja produzida, ela não pode ser chamada de máscara não tecida médica descartável aqui, porque ainda há um link muito importante que não foi concluído. Pressione :

5) Dobragem do earloop

A automação da máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas geralmente se refere à automação da produção de máscaras faciais, se você quiser economizar mais trabalho, também precisará conectar uma máquina de embalagem de máscaras e obter automação total, e a chave aqui é a dobra do gancho de orelha. Fabricantes avançados de máquinas de fabricação de máscaras integrarão a produção de máscaras e a embalagem de máscaras para melhorar muito a eficiência da linha de produção de máscaras.

6) Desinfecção

Durante todo o processo de produção da máscara, não apenas o contato de processamento da máquina de fabricação de máscara, mas também o contato de muitos links artificiais, a máscara será inevitavelmente contaminada por bactérias. Se for uma máscara comum, não precisa ser esterilizada, mas o tratamento médico exige que o fabricante use um anel. O esterilizador de oxigênio etano (EO) é desinfetado. A máscara foi colocada em um ambiente de 400 mg/L de óxido de etileno, e a alquilação foi aplicada ao grupo hidroxila para tornar as macromoléculas microbianas inativas para atingir a finalidade de esterilização. No entanto, o óxido de etileno não é apenas inflamável e explosivo, mas também tóxico para o corpo humano. Portanto, ele precisa ficar em repouso por 7 dias para análise após a desinfecção. Depois que o valor residual do EO for menor que o valor exigido, ele pode ser embalado e enviado para a equipe médica.

Somente máscaras médicas produzidas de acordo com o processo acima usam tecidos não tecidos soprados por fusão e fundidos para produzir materiais de filtro, realizam tratamento com eletreto para aumentar a adsorção eletrostática, desinfetam com óxido de etileno após a produção e ficam 7 dias para analisar o óxido de etileno. É uma máscara médica qualificada e segura que pode ser usada para isolar a transmissão do novo vírus da coroa.

 

4. Necessária a máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas para produção
Máscara protetora médica que faz a máquina:

Para fábricas de máscaras que produzem máscaras médicas descartáveis, a máquina de fabricação de máscaras cirúrgicas necessária inclui máquinas formadoras de máscaras, máquinas de crimpagem de máscaras, máquinas de corte de máscaras, máquinas de montagem de linha de ponte nasal e máquinas de solda de gancho de orelha.

Nota: O equipamento da linha de produção de máscaras só pode produzir máscaras planas descartáveis, e não pode produzir máscaras tridimensionais ou N95.

 

5. Como controlar a qualidade e segurança do produto de máscaras descartáveis

1) Dado que a qualidade dos materiais filtrantes para máscaras médicas é difícil de controlar por meio de métodos de inspeção convenientes e eficazes, a operação padronizada do sistema de gerenciamento da qualidade da produção é o principal meio para as empresas garantirem a qualidade dos produtos das máscaras, para que sejam auditados na revisão da tecnologia de registro e na avaliação do sistema. Inspetores e inspetores prestarão atenção ao processo de produção e fonte de suprimento de materiais de filtro. As empresas devem controlar os materiais filtrantes dos produtos, esclarecer as fontes e os requisitos de qualidade dos materiais filtrantes e ter processos de produção e fontes de suprimento relativamente estáveis ​​para garantir a qualidade dos produtos. Aqui, alguns equipamentos de teste confiáveis ​​são recomendados para inspeção de entrada. Matérias-primas: É necessário realizar uma inspeção de amostragem no tecido não tecido cru. O processo de amostragem usará um cortador de amostras circular e escala de tecido para determinar o peso do tecido não tecido, também medindo a impermeabilização (testador de classificação de pulverização) e desempenho respirável da camada externa da máscara e absorção de umidade da camada interna. Respirabilidade para determinar se a qualidade do pano pode atender aos requisitos. E o link da embalagem: Ao determinar se o número de caixas é preciso, a fábrica geralmente verifica com uma simples pesagem.

2) A segurança e a eficácia das máscaras médicas são apenas alguns dos fatores que desempenham um papel protetor. O uso correto e o método de uso da máscara também afetam diretamente o efeito da proteção. Portanto, todas as informações exigidas pelo usuário devem ser claramente indicadas nas instruções para evitar o uso incorreto da máscara e reduzir o risco de infecção cruzada. Por exemplo, indique o método de uso, identifique claramente a frente e a parte de trás da máscara, sugira o tempo de uso, indique o nível do material do filtro ou instruções relacionadas e assim por diante. Além disso, o pessoal médico ainda não entendeu claramente o escopo de aplicação dos diferentes tipos de máscaras médicas. O escopo de aplicação das máscaras deve ser claramente indicado nas instruções e o treinamento do pessoal médico deve ser reforçado.

3) Máscaras médicas estéreis são produzidas sob a condição de um prédio de fábrica limpo classe 100,000, que é caracterizado por um número máximo permitido de partículas de poeira igual ou superior a 0.5 mícron e o número de partículas não deve exceder 3.5 milhões, e o número de partículas maiores ou iguais a 5 mícrons não podem exceder 20,000. Além disso, o número máximo permitido de microrganismos, o número de bactérias planctônicas não deve exceder 500 por metro cúbico; o número de bactérias sedimentares não deve exceder 10 por placa de cultura. Ao mesmo tempo, a diferença de pressão entre salas limpas com o mesmo nível de limpeza é a mesma. Para limpezas diferentes, a diferença de pressão entre salas limpas adjacentes é ≥5Pa e entre salas limpas e não limpas é ≥10Pa. Isso é principalmente para garantir que o ar flua da área limpa para a área não limpa e para evitar o refluxo do fluxo de ar. A temperatura é geralmente controlada em 20-22 ° C no inverno; 24-26 ° C no verão; flutuação ± 2 ° C. A umidade da sala limpa no inverno é controlada em 30-50%, e a umidade da sala limpa no verão é controlada em 50-70%. Quando não houver requisitos especiais de temperatura e umidade, é aconselhável usar roupas de trabalho limpas sem produzir uma sensação de conforto. Para seu layout funcional, equipamentos e requisitos de gerenciamento, consulte o “Guia de Pontos de Inspeção para Sala Limpa (Distrito) de Dispositivos Médicos”.

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