Пропустить

Разница в хирургической маске между ASTM F2100 Level 1, Level 2 и Level 3

Когда мы покупаем хирургические маски уровня 2100, 1 или 2 ASTM F3, вы замечаете на них слова исполнительного стандарта? Безопасный и квалифицированный продукт хирургической маски должен иметь исполнительный стандарт, и сегодня мы представляем вам соответствующее содержание хирургической маски ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3.

В этой статье рассматриваются три основных направления:

  • Что такое хирургическая маска для ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?
  • Каковы требования к характеристикам хирургических масок ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?
  • Как использовать разные уровни хирургических масок ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?

 

Что такое хирургическая маска ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?

Стандарт ASTM F2100 — это медицинский стандарт, который классифицирует маски по трем уровням: низкий уровень защиты (уровень 1), средний уровень защиты (уровень 2) и высокий уровень защиты (уровень 3). Чем выше уровень, тем лучше эффективность защиты.

Маски уровня 2100 и уровня 1 ASTM F2 обычно называют процедурными масками; в то время как маски уровня 2100 ASTM F3 можно использовать в операционной, их также называют хирургическими масками. Ношение хирургической маски ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3 не только предотвращает распространение бактерий к пациенту через рот и нос, но и защищает вас от инфекции. Чем выше риск, тем более высокий уровень защиты следует выбирать.

защитная одежда и маска

По сравнению с неуровневыми масками, такими как самодельные хлопковые маски, маски уровня 2100, уровня 1 и уровня 2 ASTM F3 обеспечат лучшую защиту от аэрозолей, испускаемых пользователем, тем самым уменьшая распространение болезни. Защитная одежда, которую носит медицинский персонал, используется для тех же целей, что и маски, и может эффективно защитить медицинских работников и пациентов от случайного распространения болезни.

 

Какие перфомансыce требуютдля хирургических масок ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?

ASTM F2100 является действующим стандартом для медицинских масок в США и может быть зарегистрирован FDA. FDA - это сокращение от Food and Drug Administration, одного из исполнительных агентств правительства США в Департаменте PHS (Служба общественного здравоохранения) DHHS (Департамент здравоохранения и социальных служб). Сертификация масок FDA в основном соответствует стандарту ASTM F2100.

Сертификация масок FDA требует, чтобы хирургические маски ASTM F2100 уровня 1, 2 и 3 соответствовали соответствующим стандартам в четырех областях: эффективность бактериальной фильтрации (BFE), эффективность фильтрации частиц (PFE), сопротивление проникновению синтетической крови и перепад давления.

Маска уровня 2100 ASTM F1 может блокировать 95% бактерий и частиц, даже если достигается только защита уровня 2100 ASTM F1, этого достаточно для общей защиты. ASTM F2100 уровень 2 и уровень 3 требуют масок, которые блокируют не менее 98% бактерий и частиц, с перепадом давления чуть менее 6.0 мм водяного столба.2О / см2 (49.03 Па / см2), что немного мягче, чем более низкий уровень защиты, потому что труднее поддерживать воздухопроницаемость при достижении лучшей защиты.

Основное различие между масками ASTM F2100 уровня 2 и масками уровня 3 заключается в том, что уровень 3 (высокий стандарт защиты) предъявляет более высокие требования к сопротивлению проникновению синтетической крови. Например, медицинские маски N95 должны соответствовать как Предварительному уведомлению о хирургических масках [510(k)] Руководству по представлению материалов для промышленности, так и стандартам персонала FDA, а также требованиям NIOSH к маскам N95, которые требуют испытаний на проникновение синтетической крови и поверхностные влагостойкость.

Для масок ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3 стандарт ASTM F2100 определяет методы проверки характеристик маски.

  • Бактериальная эффективность фильтрации ASTM F2101
  • Эффективность фильтрации твердых частиц ASTM F2299/F2299M
  • Сопротивление проникновению синтетической крови ASTM F1862/F1862M
  • Дифференциальное давление EN14683, приложение C
  • Воспламеняемость 16 CFR 1610

Конкретные требования ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3 показаны в следующей таблице.

характеристика Барьер уровня 2100 ASTM F1 ASTM F2100 уровень 2 Барьер ASTM F2100 уровень 3 Барьер
БФЭ (%) ≥95 ≥98 ≥98
Перепад давления

(мм H2О / см2)

PFE при 0.1 мкм (%) ≥95 ≥98 ≥98
Сопротивление проникновению синтетической крови (минимальное давление в мм рт. ст. для результата прохождения) 80 120 160
Распространение пламени Класс 1 Класс 1 Класс 1

Бактериальная эффективность фильтрации ASTM F2101

Стандарт Метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов для медицинских масок с использованием биологического аэрозоля Staphylococcus aureus

Стандарт определяет метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации материалов медицинских масок для лица. Метод испытания заключается в прикреплении золотистого стафилококка к каплям со средним размером частиц 3 мкм и размером от 0.65 до 9 мкм и выше, используя соотношение количества бактерий, которые могут проникнуть через маску, к общему количеству бактерий, прикрепленных к аэрозолю. для определения эффективности фильтрации материала медицинской маски для лица.

Этот стандарт важен для оценки способности маски блокировать попадание капель аэрозоля (капель, вызванных разговором, кашлем и чиханием) в рот и нос пользователя.

Эффективность фильтрации твердых частиц ASTM F2299/F2299M

Стандартный метод испытаний для определения начальной эффективности материалов, используемых в медицинских масках для лица, по проникновению частиц с использованием латексных сфер

Метод тестирования, который измеряет эффективность фильтрации материалов медицинских масок для субмикронных частиц, в последнее время привлек значительное внимание средств массовой информации во всем мире. По данным FDA США, медицинские маски для лица очень эффективны для защиты от мелких частиц размером 0.1 мкм, образующихся во время медицинских процедур.

Сопротивление проникновению синтетической крови ASTM F1862/F1862M

Стандарт Метод испытаний на устойчивость медицинских лицевых масок к проникновению синтетической крови (Горизонтальная проекция фиксированного объема при известной скорости)

Медицинские маски для лица предназначены для защиты от проникновения жидкости на основе множества различных факторов, включая поверхностное натяжение и вязкость самой жидкости, а также структуру и относительную гидрофильность материала, которые необходимо учитывать при разработке медицинского лица. маска. Стандарт особенно применим к испытаниям устойчивости к проникновению синтетической крови и разработан для имитации реальности использования маски для лица, чтобы определить, может ли медицинская маска для лица эффективно защитить хирургов от брызг крови.

Дифференциальное давление EN14683, приложение C

Метод определения воздухопроницаемости (перепада давления)

Ежедневные защитные маски, возможно, придется носить в течение длительного времени, поэтому необходима высокая вентиляция для обеспечения плавного дыхания, а перепад давления является мерой комфорта дыхания при ношении маски.

Стандарт ASTM F2100 имеет четкие положения для перепада давления лицевой маски, ASTM F2100 уровня 2 и уровня 3 перепада давления лицевой маски ≤6.0 мм вод. ст.2О / см2 (58.84 Па), перепад давления в лицевой маске уровня 2100 ASTM F1 ≤5.0 мм вод. ст.2О / см2 (49.03 Па).

Примечание. Чем лучше эффективность фильтрации, тем больше перепад давления, тем труднее дышать, например, в медицинских масках N95, для обеспечения безопасности эффективность фильтрации очень высока, но перепад давления обычно составляет около 300 Па. , который не подходит для длительного повседневного ношения.

Воспламеняемость 16 CFR 1610

Стандарт испытаний на воспламеняемость тканей для одежды

Сертификация хирургической маски FDA является ссылкой на стандарт ASTM F2100, и требования к воспламеняемости отсутствуют. Сертификация масок FDA требует, чтобы маски уровней 2100, 1 и 2 ASTM F3 соответствовали соответствующим стандартам по четырем параметрам: эффективность бактериальной фильтрации, эффективность фильтрации частиц, сопротивление проникновению синтетической крови и перепад давления.

 

Как использовать хирургические маски ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?

За последние 2020 и 2021 годы COVID-19 появился почти во всех уголках мира, и люди были вынуждены принять простую и эффективную меру предосторожности: носить маску.

Однако многие люди не знают, что на рынке есть много хирургических масок, которые практически не обеспечивают защиты, поэтому важно правильно выбрать хирургическую маску ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3.

Как узнать ASTM F2100 уровень 1, уровень 2 и уровень 3 маски?

При покупке хирургической маски посмотрите на коробку, чтобы найти информацию о ASTM F2100 уровня 1, уровне 2 и уровне 3, устойчивости к жидкости или других показателях производительности, аналогичных стандартам ASTM F2100, упомянутым ранее.

При покупке хирургической маски установите флажок, чтобы найти информацию о ASTM F2100 уровня 1, уровне 2 и уровне 3, устойчивости к жидкости или других показателях эффективности, аналогичных стандарту ASTM f2100, упомянутому ранее. Если эти детали не упомянуты, маска, вероятно, неровная и не обеспечивает должной защиты.

ASTM F2100 уровень 1, уровень 2 и уровень 3, какую хирургическую маску мне следует купить?

Существует три уровня хирургических масок ASTM F2100, что может затруднить выбор. К счастью, даже маска уровня 2100 ASTM F1 может обеспечить определенную степень защиты, если она предназначена для COVID-19, гарантируя отсутствие перекрестного заражения и эффективно останавливая распространение болезни.

Поэтому, когда вы держитесь на надлежащем расстоянии от других людей и нет высокого риска заражения вирусом или контакта с другими людьми, достаточно маски уровня 2100 ASTM F1. Эта маска уровня 2100 ASTM F1 обеспечивает оптимальную воздухопроницаемость всех уровней, что делает ее идеальной повседневной маской.

Если вы подверглись воздействию COVID-19 или, что более важно, если вы были заражены, комфорт и воздухопроницаемость не являются первостепенными соображениями в этом случае, и безопасность должна быть главной заботой, и рекомендуется, чтобы маски уровня 2100 или 2 ASTM F3 были носить по возможности.

Короче говоря, если у вас нет симптомов и нет высокого риска передачи вируса, достаточно использовать маску уровня 2100 ASTM F1. Если вы считаете, что инфицированы, подвержены высокому риску передачи или занимаетесь профессией с высоким риском, например медицинским персоналом, вам следует носить маску уровня 2100 или 2 по стандарту ASTM F3.

Стоит отметить, что даже маски уровня 2100 ASTM F3 не обеспечивают владельцу идеальной защиты от инфекции. По этой причине вам необходимо на всякий случай приобрести маски N95.

Этот пункт 0 Комментарии к сообщению

Оставьте комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.

Вверх
Открыть чат