Разница в хирургической маске между ASTM F2100 Level 1, Level 2 и Level 3

Когда мы покупаем хирургические маски уровня 2100, 1 или 2 по ASTM F3, замечаете ли вы на них слова исполнительного стандарта? Безопасная и квалифицированная хирургическая маска должна соответствовать исполнительному стандарту, и сегодня мы представляем вам соответствующее содержание хирургической маски ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3.

В этой статье рассматриваются три основные области:

• Что такое хирургическая маска для уровня 2100, 1 и 2 по ASTM F3?
• Каковы требования к эксплуатационным характеристикам хирургических масок ASTM F2100 уровней 1, 2 и 3?
• Как использовать различные уровни хирургических масок ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?

 

Что такое хирургическая маска ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?

Стандарт ASTM F2100 — это медицинский стандарт, который классифицирует маски по трем уровням: низкая защита (уровень 1), средняя защита (уровень 2) и высокая защита (уровень 3). Чем выше уровень, тем лучше эффективность защиты.

Маски уровня 2100 и уровня 1 ASTM F2 обычно называются масками процедур; в то время как маски ASTM F2100 уровня 3 можно использовать в операционной и также называют хирургическими масками. Ношение хирургической маски ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3 не только предотвращает распространение бактерий к пациенту через рот и нос, но также защищает вас от инфекции. Чем выше риск, тем более высокий уровень защиты следует выбирать.

По сравнению с неровными масками, такими как самодельные хлопковые маски, маски ASTM F2100 уровней 1, 2 и 3 обеспечивают лучшую защиту от аэрозолей, испускаемых пользователем, тем самым уменьшая распространение заболеваний. Защитная одежда, которую носит медицинский персонал, используется для тех же целей, что и маски, и может эффективно защитить медицинских работников и пациентов от случайного распространения заболевания.

 

Какие перформансыпоэтому требуетсяРекомендации для хирургических масок ASTM F2100 уровней 1, 2 и 3?

ASTM F2100 является действующим стандартом для медицинских масок в США и может быть зарегистрирован FDA. FDA — это аббревиатура Управления по контролю за продуктами и лекарствами, одного из исполнительных агентств правительства США в Департаменте PHS (Служба общественного здравоохранения) при DHHS (Министерство здравоохранения и социальных служб). Сертификация маски FDA в основном соответствует стандарту ASTM F2100.

Сертификация масок FDA требует, чтобы хирургические маски ASTM F2100 уровней 1, 2 и 3 соответствовали соответствующим стандартам в четырех областях: эффективность бактериальной фильтрации (BFE), эффективность фильтрации частиц (PFE), устойчивость к проникновению синтетической крови и перепад давления.

Маска уровня 2100 ASTM F1 может блокировать 95% бактерий и частиц, даже если достигается только защита уровня 2100 ASTM F1, этого достаточно для общей защиты. ASTM F2100 уровня 2 и уровня 3 требует масок, блокирующих не менее 98% бактерий и частиц, с перепадом давления чуть менее 6.0 мм H.₂О / см² (49.03 Па/см²), что немного более мягко, чем более низкий уровень защиты, поскольку труднее сохранить воздухопроницаемость и одновременно обеспечить лучшую защиту.

Основное различие между масками уровня 2100 ASTM F2 и масками уровня 3 заключается в том, что уровень 3 (стандарт высокой защиты) предъявляет более высокие требования к устойчивости к проникновению синтетической крови. Например, медицинские маски N95 должны соответствовать как Руководству по подаче предпродажных уведомлений о хирургических масках [510(k)] для промышленности и стандартам персонала FDA, так и требованиям NIOSH к маскам N95, которые требуют тестирования на проникновение синтетической крови и поверхность. влагостойкость.

Для масок ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3 стандарт ASTM F2100 определяет методы испытаний характеристик маски.

• Эффективность бактериальной фильтрации ASTM F2101
• Эффективность фильтрации твердых частиц ASTM F2299/F2299M
• Устойчивость к проникновению синтетической крови ASTM F1862/F1862M
• Перепад давления EN14683, Приложение C
• Воспламеняемость 16 CFR 1610.

Конкретные требования ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3 показаны в следующей таблице.

Характеристика	ASTM F2100 барьер уровня 1	ASTM F2100, уровень 2 Барьер	ASTM F2100, уровень 3 Барьер
БФЭ (%)	≥95	≥98	≥98
Перепад давления (мм H2О / см2)
PFE 0.1 микрон (%)	≥95	≥98	≥98
Сопротивление проникновению синтетической крови (минимальное давление в мм рт. ст. для получения положительного результата)	80	120	160
Распространение пламени	Класс 1	Класс 1	Класс 1

Эффективность бактериальной фильтрации ASTM F2101

Стандарт Метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации (BFE) материалов медицинских масок для лица с использованием биологического аэрозоля золотистого стафилококка

Стандарт определяет метод испытаний для оценки эффективности бактериальной фильтрации материалов медицинских масок для лица. Метод испытания заключается в прикреплении Staphylococcus aureus к каплям со средним размером частиц 3 мкм и размером от 0.65 до 9 мкм и выше, используя соотношение количества бактерий, способных проникнуть через маску, к общему количеству бактерий, прикрепленных к аэрозолю. определить эффективность фильтрации материала медицинской маски для лица.

Этот стандарт важен для оценки способности маски блокировать попадание капель аэрозоля (капель, образующихся при разговоре, кашле и чихании) в рот и нос пользователя.

Эффективность фильтрации твердых частиц ASTM F2299/F2299M

Стандартный метод испытаний для определения начальной эффективности материалов, используемых в медицинских масках для лица, к проникновению частиц с использованием латексных сфер

Метод испытаний, который измеряет эффективность фильтрации субмикронных частиц в материалах медицинских масок, в последнее время привлек значительное внимание средств массовой информации во всем мире. По данным FDA США, медицинские маски для лица очень эффективны для защиты от мелких частиц размером 0.1 мкм, образующихся во время медицинских процедур.

Устойчивость к проникновению синтетической крови ASTM F1862/F1862M

Стандарт Метод испытания устойчивости медицинских масок для лица к проникновению синтетической крови (Горизонтальная проекция фиксированного объема с известной скоростью)

Медицинские маски для лица предназначены для предотвращения проникновения жидкости в зависимости от множества различных факторов, включая поверхностное натяжение и вязкость самой жидкости, а также структуру и относительную гидрофильность материала, которые необходимо учитывать при проектировании медицинского лица. маска. Стандарт особенно применим к испытаниям на устойчивость к проникновению синтетической крови и предназначен для моделирования реальности использования маски для лица, чтобы определить, может ли медицинская маска эффективно защитить хирургов от брызг крови.

Перепад давления EN14683, Приложение C

Метод определения воздухопроницаемости (перепад давления)

Ежедневные защитные маски, возможно, придется носить в течение длительного времени, поэтому для обеспечения плавного дыхания необходимо иметь высокую пропускную способность вентиляции, а перепад давления является мерой комфорта дыхания при ношении маски.

В стандарте ASTM F2100 есть четкие положения о перепаде давления лицевой маски, перепад давления лицевой маски ASTM F2100 уровней 2 и 3 ≤6.0 мм вод.₂О / см² (58.84 Па), перепад давления в лицевой маске ASTM F2100, уровень 1, ≤5.0 мм вод.₂О / см² (49.03 Па).

Примечание. Чем лучше эффективность фильтрации, тем выше перепад давления и тем труднее дышать, например, в медицинских масках для лица N95. Для обеспечения безопасности эффективность фильтрации очень высока, но перепад давления обычно составляет около 300 Па, что не подходит для длительного ежедневного ношения.

Воспламеняемость 16 CFR 1610.

Стандарт испытаний на воспламеняемость текстиля для одежды

Сертификация хирургической маски FDA соответствует стандарту ASTM F2100 и не предъявляет требований к воспламеняемости. Сертификация масок FDA требует, чтобы маски уровня 2100, 1 и 2 уровня ASTM F3 соответствовали соответствующим стандартам по четырем частям: эффективность бактериальной фильтрации, эффективность фильтрации частиц, устойчивость к проникновению синтетической крови и перепад давления.

 

Как использовать хирургические маски ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3?

За 2020 и 2021 годы COVID-19 появился почти во всех уголках мира, и люди были вынуждены принять простую и эффективную меру предосторожности: носить маску.

Однако многие люди не знают, что на рынке существует множество хирургических масок, которые практически не обеспечивают защиту, поэтому очень важно правильно выбрать хирургическую маску ASTM F2100 уровня 1, уровня 2 и уровня 3.

Как узнать уровень маски ASTM F2100 1, 2 и 3?

При покупке хирургической маски посмотрите на коробку, чтобы найти информацию об уровне 2100, уровне 1 и уровне 2 ASTM F3, сопротивлении жидкости или других показателях производительности, аналогичных стандартам ASTM F2100, упомянутым ранее.

При покупке хирургической маски установите флажок, чтобы найти информацию об уровне 2100, уровне 1 и уровне 2 по ASTM F3, сопротивлении жидкости или других показателях производительности, аналогичных стандарту ASTM f2100, упомянутому ранее. Если эти детали не упомянуты, вероятно, маска расположена не ровно и не обеспечивает должной защиты.

ASTM F2100 уровень 1, уровень 2 и уровень 3, какую хирургическую маску мне следует купить?

Существует три уровня хирургических масок ASTM F2100, поэтому может быть сложно определиться, что выбрать. К счастью, даже маска ASTM F2100 уровня 1 может обеспечить определенную степень защиты от COVID-19, гарантируя отсутствие перекрестного загрязнения и эффективно останавливая распространение заболевания.

Следовательно, если вы соблюдаете необходимую дистанцию ​​от других людей и нет высокого риска заражения вирусом или контакта с другими людьми, маски ASTM F2100 уровня 1 будет достаточно. Эта маска ASTM F2100 уровня 1 обеспечивает оптимальную воздухопроницаемость на всех уровнях, что делает ее идеальной маской на каждый день.

Если вы подверглись воздействию COVID-19 или, что более важно, если вы заразились, комфорт и воздухопроницаемость не являются в этом случае первоочередными соображениями, а безопасность должна быть первоочередной задачей. Рекомендуется носить маски ASTM F2100 уровня 2 или 3 при возможный.

Короче говоря, если вы не испытываете симптомов и не подвергаетесь высокому риску передачи вируса, достаточно использовать маску ASTM F2100 уровня 1. Если вы считаете, что инфицированы, имеете высокий риск передачи инфекции или занимаетесь профессией повышенного риска, например, медицинским персоналом, вам следует носить маску ASTM F2100 уровня 2 или 3.

Стоит отметить, что даже маски ASTM F2100 уровня 3 не обеспечивают пользователю идеальную защиту от инфекции. По этой причине вам необходимо на всякий случай приобрести несколько масок N95.