Пропустить

EN 14683 Тип медицинской маски Инструкция: подробное объяснение

COVID-19 Omicron бушует, хотя инфицирование взрослых не имеет большого значения, но для детей и семей все равно будет много проблем, ношение различных масок может эффективно снизить заразность, медицинская маска типа EN 14683 может эффективно блокировать передача вируса, но большинство из них на самом деле не понимают медицинские маски типа EN 14683, сегодня я расскажу вам о трех аспектах, чтобы понять медицинские маски EN 14683.

  • Что такое медицинская маска типа EN 14683?
  • Как идентифицировать медицинские маски типа EN 14683?
  • Каковы требования к медицинским маскам типа EN 14683?

Маска типа EN 14683

Что такое медицинская маска типа EN 14683?

EN 14683 — это стандарт медицинских масок ЕС. Маска EN 14683, продукт для здоровья, который относится к ношению во рту и носовой части, используемой для фильтрации воздуха во рту и носу, чтобы блокировать вредные газы, капли, попадающие в рот и нос пользователя и выходящие из него. Маска может эффективно блокировать капли и другие загрязняющие вещества, чтобы защитить пользователя от инфекции, особенно в случае гриппа или мировых эпидемий, которые играют очень важную роль.

Медицинские маски EN 14683 бывают трех типов: Тип IaТип II, Тип IIR

В зависимости от эффективности бактериальной фильтрации медицинские маски EN 14683 делятся на две группы.

1 В общем, Тип Ia маски с эффективностью фильтрации 95% используются в стационарных и общих учреждениях для снижения риска передачи инфекции; такие маски не предназначены для использования в операционных или медицинскими работниками в медицинских учреждениях. Этот тип медицинской маски можно использовать для снижения риска заражения и передачи инфекции среди населения, особенно в случае пандемических инфекционных заболеваний.

2 С другой стороны, маски типа II и типа IIR имеют эффективность фильтрации 98% и предназначены для использования врачами и медицинскими работниками. Разница в том, что медицинские маски типа IIR устойчивы к брызгам, например крови, что не требуется для типа II. Таким образом, каждый тип маски имеет различные требования.

Test Тип Ia Тип II Тип IIR
Бактериальная фильтрация

КПД (БФЭ), (%)

> 95 > 98 > 98
Сопротивление брызгам

давление (кПа)

Не требуется Не требуется > 16.0

Как видно из вышеизложенного, для этого COVID-19 не обязательно носить маски типа IIR, если вы не медицинский работник. Для типа Ia и маски II типа, разница в эффективности бактериальной фильтрации невелика и их может носить обычный персонал.

Кроме того, EN 14683 является европейским стандартом, а его аналог ASTM F2100 — американским стандартом, который также имеет три уровня: уровень 1, уровень 2, уровень 3, и условия содержания испытаний в основном аналогичны. Если вы хотите узнать содержание масок уровня ASTM F2100, обратитесь к этой статье: https://www.testextextile.com/face-mask-of-astm-f2100-level-people-who-wear-masks-should-know/

В отличие от защитных масок (маска N95 или маска FFP), поскольку важной ролью медицинских масок является предотвращение заражения других людей, они не могут иметь дыхательных клапанов, и, кроме того, медицинские маски EN 14683 нельзя стирать, и они являются одноразовыми масками.

Однако на самом деле, когда мы получаем маску EN 14683, кажется, что все выглядит одинаково, за исключением разных цветов, так как же мы можем определить, к какому типу они относятся на самом деле?

Как идентифицировать медицинские маски типа EN 14683?

Для владельцев масок: когда мы получаем медицинскую маску EN 14683, она должна поставляться с упаковкой, где есть вся необходимая нам информация.

Прежде всего, на лицевой стороне упаковки маски обычно маркируется тип маски, как показано ниже, где написано, что маска одноразовая, относится к медицинской маске Тип IIR, три слоя защиты, т.к. а также размер маски 17.5см Х 9.5см, количество 50шт в коробке и другая информация.

Во-вторых, сбоку на упаковке маски указана информация о сертификации продукта маски, адрес производителя, веб-сайт и другая контактная информация и т. д. Они должны помочь нам определить, соответствует ли маска требованиям Стандарт EN 14683, то есть является ли это безопасным и качественным продуктом.

Для владельцев масок достаточно просто понять эту информацию, но для продавцов масок и производителей масок просто понимания этого недостаточно, мы также должны понимать, каковы требования масок EN 14683 и как их следует тестировать?

Каковы требования к медицинским маскам типа EN 14683?

Для COVID-19 защитные характеристики масок типа EN 14683 зависят от таких факторов, как эффективность фильтрации, качество материала и прилегание маски к лицу пользователя. Стандарт маски EN 14683 — это европейское региональное требование к испытаниям средств защиты лица. Независимо от того, являетесь ли вы производителем, продавцом или пользователем маски, многие из вас могут не знать о требованиях этого стандарта.

Требования к материалам и конструкции

Медицинские маски обычно состоят из внешнего слоя защитного нетканого материала, среднего слоя из фильтрующей ткани, полученной методом выдувания из расплава, и внутреннего слоя из приятного для кожи нетканого материала. Во время использования медицинские маски не должны легко рваться. При выборе материала для фильтрующего слоя следует обратить внимание на чистоту.

Эффективность фильтрации маски может варьироваться в зависимости от различных фильтрующих материалов, а прилегание маски к лицу человека зависит от ушной петли или завязки маски, полоски переносицы и размера маски. Кроме того, внешний вид маски должен быть аккуратным и неповрежденным по форме, а поверхность не должна иметь повреждений или пятен.

Медицинские маски должны быть сконструированы таким образом, чтобы соответствовать этому требованию, плотно прилегать к носу, рту и подбородку пользователя и обеспечивать плотное прилегание с обеих сторон маски. Медицинские маски могут быть разных форм и конфигураций, а также иметь дополнительные функции, такие как защита от запотевания. В настоящее время распространены медицинские маски плоской конструкции.

Используйте требования к производительности

Медицинские маски типа EN 14683 в процессе использования, чтобы соответствовать соответствующим характеристикам использования для обеспечения безопасности маски, включая следующие конкретные аспекты.

Test Тип Ia Тип II Тип IIR
Бактериальная фильтрация

КПД (БФЭ), (%)

> 95 > 98 > 98
Перепад давления

(Па/см2)

Сопротивление брызгам

давление (кПа)

Не требуется Не требуется > 16.0
Микробная чистота

(КОЕ / г)

1 Эффективность бактериальной фильтрации (BFE)

Эффективность бактериальной фильтрации (BFE) относится к способности материала маски фильтровать твердые частицы бактерий, выраженной в процентах, при тестировании с тестер эффективности бактериальной фильтрации маски при заданных условиях. Бактериальная фильтрация является основным фактором, определяющим защитный эффект маски. Для COVID-19 мы должны выбрать маску с высоким фильтрующим эффектом в местах с интенсивным движением.

Когда маска состоит из двух или более областей с разными характеристиками или составом слоев, каждая панель или область должны быть испытаны отдельно. Панель или область с наименьшими характеристиками должны определять значение BFE полной маски.

2 Перепад давления / воздухопроницаемость

Помимо достижения определенного защитного эффекта, маска также должна учитывать комфорт. Перепад давления в маске, также называемый воздухопроницаемостью, является одним из основных факторов, влияющих на удобство ношения маски. Если воздухопроницаемость плохая, потребители будут чувствовать трудности с дыханием при ношении, а неправильное использование может привести к серьезным последствиям. Характеристики дифференциального давления маски проверены тестер перепада давления в маске.

Следует отметить, что перепад давления маски и фильтрующая способность маски являются относительными, фильтрующая способность хорошая, воздухопроницаемость плохая. Поэтому, исходя из того, что мы можем обеспечить защитный эффект, мы должны стараться выбирать маски с хорошей воздухопроницаемостью, например, для населения в целом или в обычных местах, нам нужно носить только EN 14683 Type I.a маски.

3 Защита от брызг / Защита от проникновения синтетической крови

Устойчивость к брызгам/сопротивление проникновению синтетической крови является уникальным требованием для масок EN 14683 типа IIR, которые в основном используются в операционной, в основном для предотвращения попадания крови пациента на лицо врача во время операции и т. д., и, следовательно, для защиты от COVID-19. -XNUMX эпидемия, населению этот спектакль не нужен.

4 Микробная чистота (бионагрузка)

Микробная чистота означает отсутствие популяции жизнеспособных микроорганизмов на продукте и/или упаковке. При испытаниях в соответствии с EN ISO 11737-1: 2018 бионагрузка медицинской маски должна составлять W 30 КОЕ/г.

EN ISO 11737-1: 2018 устанавливает требования и содержит рекомендации по подсчету и микробной характеристике популяции жизнеспособных микроорганизмов на или внутри медицинского устройства, компонента, сырья или упаковки.

5 Биосовместимость

качество принятия в конкретной жизненной среде без неблагоприятных или нежелательных побочных эффектов

В соответствии с определением и классификацией в EN ISO 10993-1:2009, медицинская маска для лица представляет собой поверхностное устройство с ограниченным контактом. Производитель должен завершить оценку медицинской лицевой маски в соответствии с EN ISO 10993-1: 2009 и определить применимый режим токсикологических испытаний. Результаты испытаний должны быть задокументированы в соответствии с применимыми частями серии EN ISO 10993. Результаты испытаний должны быть доступны по запросу.

Этот пункт 0 Комментарии к сообщению

Оставьте комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.

Вверх
Открыть чат