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ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2, 레벨 3의 서지컬 마스크 차이

우리가 ASTM F2100 레벨 1, 2, 3의 수술용 마스크를 구입할 때, 그 위에 있는 집행 기준의 문구가 보이십니까? 안전하고 적격한 수술용 마스크 제품에는 집행 기준이 있어야 하며, 오늘 우리는 ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3의 수술용 마스크 관련 내용을 제공합니다.

이 문서에서는 세 가지 주요 영역을 다룹니다.

  • ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2, 레벨 3의 수술용 마스크는 무엇입니까?
  • ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3 수술용 마스크의 성능 요구 사항은 무엇입니까?
  • ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3의 다양한 수준의 수술용 마스크를 사용하는 방법은 무엇입니까?

 

ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2, 레벨 3의 수술용 마스크는 무엇인가요?

ASTM F2100 표준은 마스크를 낮은 보호(Level 1), 중간 보호(Level 2), 높은 보호(Level 3)의 XNUMX단계로 분류하는 의료 표준입니다. 레벨이 높을수록 보호 성능이 향상됩니다.

ASTM F2100 레벨 1 및 레벨 2 마스크는 일반적으로 절차 마스크라고 합니다. ASTM F2100 레벨 3 마스크는 수술실에서 사용할 수 있으며 수술용 마스크라고도 합니다. ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2, 레벨 3의 수술용 마스크를 착용하면 입과 코를 통해 환자에게 세균이 전파되는 것을 방지할 뿐만 아니라 감염으로부터도 보호할 수 있습니다. 위험이 높을수록 더 높은 수준의 보호 마스크를 선택해야 합니다.

보호복과 마스크

수제 면 마스크와 같은 비레벨 마스크와 비교하여 ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3 마스크는 착용자가 방출하는 에어로졸에 대해 더 나은 보호를 제공하여 질병의 확산을 줄입니다. 의료진이 착용하는 보호복은 마스크와 유사한 용도로 사용되며 우발적인 질병 확산으로부터 의료진과 환자를 효과적으로 보호할 수 있습니다.

 

공연이란 무엇인가필요하다ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3 수술용 마스크에 대한 설명은 무엇입니까?

ASTM F2100은 현재 미국의 의료용 마스크 표준이며 FDA에 등록될 수 있습니다. FDA는 DHHS(Department of Health and Human Services) 산하 PHS(Public Health Service)의 미국 정부 집행 기관 중 하나인 Food and Drug Administration의 약어입니다. FDA 마스크 인증은 기본적으로 ASTM F2100 표준을 따릅니다.

FDA 마스크 인증은 ASTM F2100 레벨 1, 2 및 3 수술용 마스크가 세균 여과 효율(BFE), 입자 여과 효율(PFE), 합성 혈액 침투 저항 및 차압의 XNUMX가지 영역에서 관련 표준을 충족하도록 요구합니다.

ASTM F2100 레벨 1 마스크는 세균과 입자를 95% 차단할 수 있으며, ASTM F2100 레벨 1 보호만 달성하더라도 일반 보호용으로 충분합니다. ASTM F2100 레벨 2 및 레벨 3은 98mm H 미만의 차압으로 박테리아와 입자를 6.0% 이상 차단하는 마스크를 요구합니다.2O / cm2 (49.03Pa/cm2), 더 나은 보호를 달성하면서 통기성을 유지하기가 더 어렵기 때문에 낮은 보호 수준보다 조금 더 관대합니다.

ASTM F2100 레벨 2 마스크와 레벨 3 마스크의 주요 차이점은 레벨 3(높은 보호 표준)이 합성 혈액 침투 저항에 대한 요구 사항이 더 높다는 것입니다. 예를 들어, 의료용 N95 마스크는 외과용 마스크 - 시판 전 통지 [510(k)] 산업 및 FDA 직원 표준 제출 지침과 합성 혈액 침투 및 표면 테스트가 필요한 N95 마스크에 대한 NIOSH 요구 사항을 모두 충족해야 합니다. 습기 저항.

ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3 마스크의 경우 ASTM F2100 표준은 마스크 성능에 대한 테스트 방법을 지정합니다.

  • 박테리아 여과 효율 ASTM F2101
  • 미립자 여과 효율 ASTM F2299/F2299M
  • 합성 혈액 침투 저항 ASTM F1862/F1862M
  • 차압 EN14683 부록 C
  • 가연성 16 CFR 1610

ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3의 특정 요구 사항은 다음 표에 나와 있습니다.

특성 ASTM F2100 레벨 1 장벽 ASTM F2100 레벨 2 배리어 ASTM F2100 레벨 3 배리어
BFE(%) ≥95 ≥98 ≥98
차압

(mm H2O / cm2)

<5.0 <6.0 <6.0
0.1미크론(%)의 PFE ≥95 ≥98 ≥98
합성 혈액 침투 저항(통과 결과에 대한 mm Hg의 최소 압력) 80 120 160
화염 확산 클래스 1 클래스 1 클래스 1

박테리아 여과 효율 ASTM F2101

기본 세균의 여과효율 평가를 위한 시험방법 황색 포도구균의 생물학적 에어로졸을 사용한 의료용 안면 마스크 재료의 (BFE)

이 표준은 의료용 안면 마스크 재료의 박테리아 여과 효과를 평가하기 위한 테스트 방법을 지정합니다. 시험방법은 에어로졸에 부착된 총 세균수에 대한 마스크를 투과할 수 있는 세균수의 비율을 이용하여 평균입자크기 3μm, 크기 0.65~9μm 이상의 비말에 황색포도상구균을 부착시키는 방법이다. 의료용 안면 마스크 재료의 여과 효율을 결정합니다.

이 표준은 에어로졸 비말(말하기, 기침, 재채기로 인한 비말)이 착용자의 입과 코로 들어가는 것을 차단하는 마스크의 능력을 평가하는 데 중요합니다.

미립자 여과 효율 ASTM F2299/F2299M

라텍스 구체를 사용하여 의료용 안면 마스크에 사용되는 재료의 미립자 침투에 대한 초기 효율을 결정하기 위한 표준 시험 방법

초미세 입자에 대한 의료용 안면 마스크 재료의 여과 효율을 측정하는 테스트 방법은 최근 전 세계 언론에서 큰 주목을 받고 있습니다. 미국 FDA에 따르면 의료용 안면 마스크는 의료 절차 중에 발생하는 0.1μm 크기의 작은 입자로부터 보호하는 데 매우 효과적입니다.

합성 혈액 침투 저항 ASTM F1862/F1862M

기본 합성 혈액에 의한 침투에 대한 의료용 안면 마스크의 내성 시험 방법 (알려진 속도에서 고정 볼륨의 수평 투영)

의료용 안면 마스크는 의료용 안면을 설계할 때 고려해야 하는 재료의 구조 및 상대적인 친수성뿐만 아니라 표면 장력 및 유체 자체의 점도를 비롯한 다양한 요인을 기반으로 유체 침투를 방지하기 위한 것입니다. 마스크. 이 표준은 특히 합성 혈액 침투 저항 테스트에 적용할 수 있으며 의료용 안면 마스크가 외과의를 혈액 튀김으로부터 효과적으로 보호할 수 있는지 확인하기 위해 안면 마스크를 사용하는 현실을 시뮬레이션하도록 설계되었습니다.

차압 EN14683 부록 C

통기성 측정 방법(차압)

일상적인 보호용 마스크는 장기간 착용해야 하는 경우가 있기 때문에 원활한 호흡을 위해서는 높은 환기 능력이 필요하며 차압은 마스크를 착용한 상태에서 호흡의 편안함을 측정한 것이다.

ASTM F2100 표준에는 안면 마스크의 차압, ASTM F2100 레벨 2 및 레벨 3 안면 마스크 차압 ≤6.0mmH에 대한 명확한 규정이 있습니다.2O / cm2 (58.84Pa), ASTM F2100 레벨 1 안면 마스크 차압 ≤5.0mmH2O / cm2 (49.03Pa).

참고: 여과 성능이 좋을수록 차압이 클수록 N95 의료용 안면 마스크와 같이 호흡하기가 더 어려워집니다. 안전을 보장하기 위해 여과 효과는 매우 높지만 차압은 일반적으로 약 300Pa입니다. , 장시간 매일 착용하기에는 적합하지 않습니다.

가연성 16 CFR 1610

의류 섬유의 가연성 시험 기준

FDA 수술용 마스크 인증은 ASTM F2100 표준에 대한 참조이며 가연성에 대한 요구 사항은 없습니다. FDA 마스크 인증은 ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3 마스크가 박테리아 여과 효율, 입자 여과 효율, 합성 혈액 침투 저항 및 차압의 네 부분에서 관련 표준을 충족하도록 요구합니다.

 

ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2, 레벨 3의 수술용 마스크는 어떻게 사용하나요?

2020년과 2021년이 지난 몇 년 동안 COVID-19는 전 세계 거의 모든 곳에서 발생했으며 인간은 마스크를 착용하는 간단하고 효과적인 안전 예방 조치를 취해야 했습니다.

그러나 많은 사람들이 알지 못하는 것은 시장에 보호 기능이 거의 또는 전혀 없는 수술용 마스크가 많기 때문에 ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2, 레벨 3의 수술용 마스크를 적절히 선택하는 것이 필수적입니다.

마스크의 ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2, 레벨 3을 어떻게 알 수 있습니까?

수술용 마스크를 구입할 때 상자를 보고 앞에서 언급한 ASTM F2100 표준과 유사한 ASTM F1 레벨 2, 레벨 3 및 레벨 2100, 유체 저항 또는 기타 성능 지표에 대한 정보를 찾으십시오.

수술용 마스크를 구입할 때 상자를 선택하여 ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2 및 레벨 3, 유체 저항 또는 앞에서 언급한 ASTM f2100 표준과 유사한 기타 성능 지표에 대한 정보를 찾으십시오. 이러한 세부 사항이 언급되지 않으면 마스크가 수평이 아니며 적절한 보호 기능을 제공하지 않을 수 있습니다.

ASTM F2100 레벨 1, 레벨 2, 레벨 3, 어떤 수술용 마스크를 사야 하나요?

ASTM F2100 수술용 마스크에는 세 가지 수준이 있으므로 무엇을 선택해야 하는지 알기 어려울 수 있습니다. 다행히도 ASTM F2100 레벨 1 마스크도 COVID-19에 대한 보호 수준을 제공하여 교차 오염을 방지하고 질병의 확산을 효과적으로 막을 수 있습니다.

따라서 다른 사람과 적절한 거리를 유지하고 바이러스에 노출되거나 다른 사람에게 노출될 위험이 높지 않은 경우 ASTM F2100 레벨 1 마스크로 충분합니다. 이 ASTM F2100 레벨 1 마스크는 모든 레벨에서 최적의 통기성을 제공하여 이상적인 일상 마스크입니다.

COVID-19에 노출되었거나 더 중요하게는 감염된 경우 이 경우 편안함과 통기성이 주요 고려 사항이 아니며 안전이 주요 관심사여야 하며 ASTM F2100 레벨 2 또는 레벨 3 마스크를 사용할 것을 권장합니다. 가능하면 착용.

간단히 말해서 증상이 없고 바이러스 전파 위험이 높지 않은 경우 ASTM F2100 레벨 1 마스크를 사용하는 것으로 충분합니다. 감염되었다고 생각되거나 전염 위험이 높거나 의료인과 같은 고위험 직업에 종사하는 경우 ASTM F2100 레벨 2 또는 레벨 3 마스크를 착용해야 합니다.

ASTM F2100 레벨 3 마스크도 착용자에게 감염을 완벽하게 보호하지 못한다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 이 때문에 만일의 경우에 대비해 N95 마스크를 일부 구입해야 합니다.

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