의료용 마스크 구매, 위험 관리 시리즈 No.2 – 마스크 품질 검증 : 테스트 보고서 및 테스트 보고서의 한계
의료용 마스크를 구매하는 전체 과정에서 위험이 존재합니다. 지불을하기 전에주의를 기울여야하는 여러 가지 측면이 있습니다. 그들은:
- 회사 평판, 인증?
항상 주요 사업에서 좋은 평판을 가진 회사 또는 브랜드와 거래하십시오. 자격을 갖춘 인증은 신뢰할 수 있다는 증거를 제공 할 수도 있습니다. 이러한 회사는 기회를 활용할 수있는 기업보다 투기자가 될 가능성이 훨씬 적습니다. 그들은 전염병이 패배하고 그들의 주요 사업이 결국 정상으로 돌아올 것이라는 것을 알고 있기 때문에 재산이 사라집니다. 회사 평판의 위험을 평가하는 몇 가지 방법을 보여주는이 기사를 확인하십시오.
- 공인 제조업체, 실제 의료 기기 등록 번호가 있습니까?
우리는 의료용 안면 마스크를 생산할 자격이 있는지 여부를 제조업체 또는 회사에서 확인하는 방법을 나열했습니다. 이 자세한 내용은 게시하십시오.
- 마스크 품질, 증명하는 방법?
오늘의 메인 탑입니다.
마스크 품질을 검증하는 방법에 대해 이야기하기 전에 먼저 마스크를 검증하여 간단하게 만드는 요소를 알아야합니다. 가장 중요한 두 가지 차원을 요약했습니다.
- 안티 바이러스 성능
- 쉬운 통기성
좋은 품질의 마스크는 항상 비교적 통기성 및 안티 바이러스 성능이 우수하다는 것을 기억하십시오.
그렇다면이 두 공연에 대해 정확히 어떻게 알 수 있습니까?
한 가지 방법은 공급 업체에 마스크의 테스트 보고서를 보내도록 요청하는 것입니다.
다른 솔루션은 특정 테스트 표준에 따라 테스트를 수행하기 위해 타사 마스크 테스트 대행사를 고용 할 것입니다. 예를 들어, 중국에는 다른 목적을 위해 5 개의 공통 마스크 표준이 있습니다.
두 솔루션 모두 마스크 공급 업체 또는 마스크 테스트 랩에서 테스트 보고서를 읽어야합니다.
주요 정보. 마스크 테스트 보고서에서 읽어야합니다
마스크 (의료용 마스크, kn95, 일회용 비 의료 마스크), 마스크 테스트 보고서에서 테스트 및보고 할 다양한 마스크 유형의 주요 테스트 항목을 비교하는 양식을 준비합니다.이 양식을 참조로 사용하여 공급 업체가 보내는 보고서를 확인할 수 있습니다.
| 표준 시편 | GB 19083-2010 | GB 2626-2006 | YY 0469-2011 | YY / T 0969-2013 | |
| 의료용 보호 마스크 | 자기 흡입 여과 된 미립자 방지 호흡기 | 수술 마스크 | 일회용 일회용 의료 마스크 | ||
| 표준 범위 | 의료 작업 환경을위한 자체 흡수, 필터링 된 의료용 마스크, 공기 중의 입자를 여과하고 액적, 혈액, 체액, 분비물 및 기타 의료용 보호 마스크를 차단합니다. | 모든 종류의 입자상 물질을 보호하기위한 자체 흡수식 여과 호흡 보호 장치.
|
재 침습 수술과 같은 절차를 위해 임상 직원이 착용하는 일회용 마스크에 적합합니다. | 일반 의료 환경에서 일회용 마스크로 사용하기 위해 사용자의 입, 코 및 턱을 덮도록 설계되어 입과 코에서 오염 물질의 호기 또는 배출을 차단합니다. | |
| 세균 여과 효율 (BFE) | - | - | 95 % 이상 | 95 % 이상 | |
| 입자 여과 효율PFE) | 입자 크기 : 에어로졸 입자 크기 분포는 평균 직경보다 0.075 μm ± 0.020 μm 이상이며 기하 표준 편차는 1.86 이하입니다 (공기 역학 질량의 중간 직경의 0.24 μm ± 0.06 μm에 해당). 공기 중 0.3 μm 직경 입자). | - | |||
| 가스 유량 : 85L / min | 가스 유량 : (30 ± 2) L / min | - | |||
| 비유 성 입자 여과 효율 등급.
레벨 1 (≥ 95 %) 레벨 2 (≥ 99 %) 레벨 3 (≥ 99.97 %) |
비유 성 미립자 물질 (N).
KN90 (≥ 90 %). KN95 (≥ 95 %). KN100 (≥ 99.97 %) |
유성 미립자 물질 (P).
KP90 (≥ 90 %). KP95 (≥ 95 %). KP100 (≥ 99.97 %) |
비유 성 입자 여과 효율.
≥ 30 % |
- | |
| 합성 혈액 침투 | 마스크에 침투하지 않고 마스크에 2kPa (10.7mmHg)의 합성 혈액 80ml를 뿌립니다. | - | - | 마스크에 침투하지 않고 마스크에 2kPa (10.7mmHg)의 합성 혈액 120ml를 뿌립니다. | - |
| 누설 성능 IL | - | 일회용 마스크 총 누출 률 (TIL), 교체 가능한 반 마스크 IL, 개별 요구 사항이있는 전체 마스크 IL | - | - | |
| C가능성 | 총 적합 계수 100 이상 | 100 초 이내에 풀 후드마다 60 Pa 이하의 음압 강하 | - | - | |
| 외관과 구조 | 컵 모양의 밴드 | 플랫 형 귀고리 | |||
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이 5 개의 차이나 마스크 표준에 대한 자세한 내용을 알고 싶으시면 여기에서 지금 확인해 보세요.. 그러나 마스크 테스트 보고서에서 테스트를 통과하면 마스크의 품질이 정상임을 의미합니까?
마스크 테스트 보고서에 자격이 있다고해서 마스크가 100 % 자격을 갖춘 것은 아닙니다.
테스트 보고서에서 얻을 수있는 유일한 것은 다음과 같습니다. 제조업체가 테스트 랩으로 보낸 샘플은 자격이 있으며, 대부분의 제조업체는 자신이 생산 한 마스크의 각 배치를 테스트하기 위해 추가 비용을 기꺼이 소비하지 않습니다. 관련 테스트 보고서를 작성할 필요가 없습니다. 이유를 설명하겠습니다.
안티 바이러스 마스크의 가장 중요한 원료를 멜 트블로운 pp 부직포라고합니다. 제조업체가 공급망에 멜 트블로운 부직포를 꾸준히 공급하고 있다면, 멜 트블로운 공급 업체는 생산 한 멜 트블로운 직물에 대한 테스트 보고서를 가지고 있으며, 생산 된 마스크의 각 배치를 테스트 할 필요는 없지만, 멜 트블로운 직물 공급 업체가 생산 과정에 따라 변경되는 경우 더 나은 방법입니다. 새로운 공급자로부터 새로운 원료로 생산 된 마스크를 테스트하십시오.
마스크의 품질을 보장하기 위해 공급자는 무엇을 더 잘할 수 있습니까?
해결책은 다음과 같습니다. 타사 테스트 랩 보고서 + 테스트 자체 수행
우리처럼 TESTEX도 생산하지만 일회용 얼굴 마스크 그리고 N95 대안 KN95 마스크 (의료용이 아닌), 품질을 보장하기 위해이 솔루션을 개발했습니다. 자체 개발 한 마스크 테스트 장비 덕분에 일회용 의료 마스크의 표준 요구 사항에 따라 자체 마스크의 각 배치에 대해 품질 테스트를 수행 할 수 있습니다. YY / T 0969-2013 (공장은 의료용 마스크를 생산할 자격이 없기 때문에 마스크는이 품질 표준을 충족하지만 중국 관습을 부드럽게 통과하기 위해 마스크 구현 표준에 대한 포장 및 선언은 GB / T 32610으로 작성되었습니다. -2016), 시험 합격으로 표시되어 있습니다. 타사 테스트 보고서와 함께 마스크 품질을 최대한 보장합니다.
TESTEX 섬유 테스트 연구소
섬유 실험실에서 대량 생산하기 전에 마스크 원료 품질을 테스트하고 마스크 생산이 안전한지 확인하기 위해 특정 마스크 테스트를 수행하십시오. 검증 된 마스크를 구입하는 데 관심이 있다면 이 페이지 확인.
결론 :
테스트 보고서는 구매 한 마스크가 자격을 갖추고 있음을 나타내는 과대 평가 된 측면이며, 가장 중요한 기능은 사용자 정의를 통과하는 데 필요한 필수 문서 중 하나로 작용하며 테스트 보고서와 비교할 때 신뢰할 수있는 회사와 협력하는 것이 훨씬 더 중요하다는 것을 알게됩니다 회사 또는 제조업체가 신뢰할 수 있는지 확인하는 방법에 관심이 있습니다.이 기사를 읽고 유용한 정보를 찾으십시오.
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