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La differenza di maschera chirurgica tra ASTM F2100 livello 1, livello 2 e livello 3

When we buy surgical masks of ASTM F2100 level 1, 2, or 3, do you notice the words of the executive standard on them? A safe and qualified surgical mask product must have an executive standard, and today we bring you the relevant content of the surgical mask of ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3.

Questo articolo copre tre aree principali:

  • What is a surgical mask for the ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3?
  • What are the performance requirements for ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3 surgical masks?
  • How to use different levels of surgical masks of ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3?

 

What is a surgical mask of the ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3?

Lo standard ASTM F2100 è uno standard medico che classifica le maschere in tre livelli: protezione bassa (Livello 1), protezione media (Livello 2) e protezione alta (Livello 3). Maggiore è il livello, migliori sono le prestazioni di protezione.

ASTM F2100 level 1 and level 2 masks are usually called procedure masks; while ASTM F2100 level 3 masks can be used in the operating room and are also called surgical masks. Wearing a surgical mask of ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3 not only prevents the spread of bacteria to the patient through the mouth and nose but also protects you from infection. The higher the risk, the higher the level of protection mask should be chosen.

indumenti protettivi e maschera

Compared to non-level masks such as homemade cotton masks, the ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3 masks will provide better protection against aerosols emitted by the wearer, thereby reducing the spread of disease. Protective clothing worn by medical personnel is used for similar purposes as masks and can effectively protect health care workers and patients from the accidental spread of disease.

 

Quali sono le prestazionince richiedonoments for ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3 surgical masks?

ASTM F2100 è lo standard attuale per le maschere mediche negli Stati Uniti e può essere registrato dalla FDA. FDA è l'abbreviazione di Food and Drug Administration, una delle agenzie esecutive del governo degli Stati Uniti nel Department of PHS (Public Health Service) sotto il DHHS (Department of Health and Human Services). La certificazione della maschera FDA segue sostanzialmente lo standard ASTM F2100.

FDA mask certification requires the ASTM F2100 level 1, 2, and 3 surgical masks to meet relevant standards in four areas: bacterial filtration efficiency (BFE), particle filtration efficiency (PFE), synthetic blood penetration resistance, and differential pressure.

La maschera ASTM F2100 livello 1 può bloccare il 95% di batteri e particelle, anche se si ottiene solo la protezione ASTM F2100 livello 1, è sufficiente per una protezione generale. ASTM F2100 livello 2 e livello 3 richiedono maschere che blocchino almeno il 98% di batteri e particelle, con una pressione differenziale di poco inferiore a 6.0 mm H2O/cm2 (49.03 Pa/cm2), che è un po' più indulgente rispetto al livello di protezione più basso, perché è più difficile mantenere la traspirabilità mentre si ottiene una protezione migliore.

La principale differenza tra le maschere di livello 2100 ASTM F2 e le maschere di livello 3 è che il livello 3 (standard di protezione elevato) ha requisiti più elevati per la resistenza alla penetrazione del sangue sintetico. Ad esempio, le maschere mediche N95 devono soddisfare sia la notifica di pre-commercializzazione delle maschere chirurgiche [510 (k)] Submissions Guidance for Industry e gli standard del personale della FDA, nonché i requisiti NIOSH per le maschere N95, che richiedono test per la penetrazione e la superficie del sangue sintetico resistenza all'umidità.

For ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3 masks, the ASTM F2100 standard specifies the test methods for mask performance.

  • Efficienza di filtrazione batterica ASTM F2101
  • Efficienza di filtrazione del particolato ASTM F2299/F2299M
  • Resistenza alla penetrazione del sangue sintetico ASTM F1862/F1862M
  • Pressione differenziale EN14683 Allegato C
  • Infiammabilità 16 CFR 1610

The specific requirements of ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3 are shown in the following table.

Caratteristica Barriera ASTM F2100 livello 1 Barriera ASTM F2100 livello 2 Barriera ASTM F2100 livello 3
BFE (%) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98
Pressione differenziale

(mm H2O/cm2)

<5.0 <6.0 <6.0
PFE a 0.1 micron (%) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98
Resistenza alla penetrazione del sangue sintetico (pressione minima in mm Hg per risultato positivo) 80 120 160
Diffusione della fiamma Classe 1 Classe 1 Classe 1

Efficienza di filtrazione batterica ASTM F2101

Standard Metodo di prova per valutare l'efficienza di filtrazione batterica (BFE) di materiali per maschere mediche, utilizzando un aerosol biologico di Staphylococcus aureus

Lo standard specifica un metodo di prova per valutare l'efficacia della filtrazione batterica dei materiali delle maschere mediche. Il metodo di prova consiste nell'attaccare lo Staphylococcus aureus a goccioline con una dimensione media delle particelle di 3 µm e una dimensione da 0.65 a 9 µm e oltre, utilizzando il rapporto tra il numero di batteri che possono penetrare nella maschera e il numero totale di batteri attaccati all'aerosol per determinare l'efficienza di filtrazione del materiale della maschera facciale medica.

Questo standard è importante per valutare la capacità della maschera di impedire alle goccioline di aerosol (goccioline causate da parlare, tosse e starnuti) di entrare nella bocca e nel naso di chi la indossa.

Efficienza di filtrazione del particolato ASTM F2299/F2299M

Metodo di prova standard per determinare l'efficienza iniziale dei materiali utilizzati nelle maschere mediche per la penetrazione di particelle mediante sfere di lattice

Il metodo di prova, che misura l'efficienza di filtrazione dei materiali per maschere facciali mediche per particelle submicroniche, ha recentemente ricevuto un'attenzione significativa nei media di tutto il mondo. Secondo la FDA degli Stati Uniti, le maschere per il viso mediche sono molto efficaci nella protezione da piccole particelle di dimensioni di 0.1 µm generate durante le procedure mediche.

Resistenza alla penetrazione del sangue sintetico ASTM F1862/F1862M

Standard Metodo di prova per la resistenza delle maschere facciali mediche alla penetrazione del sangue sintetico (Proiezione orizzontale di volume fisso a velocità nota)

Le maschere facciali mediche sono destinate a resistere alla penetrazione dei fluidi in base a molti fattori diversi, tra cui la tensione superficiale e la viscosità del fluido stesso, nonché la struttura e la relativa idrofilia del materiale, tutti fattori da considerare quando si progetta un viso medico maschera. Lo standard è particolarmente applicabile ai test di resistenza alla penetrazione del sangue sintetico ed è progettato per simulare la realtà dell'utilizzo di una maschera facciale per determinare se una maschera facciale medica può proteggere efficacemente i chirurghi dagli schizzi di sangue.

Pressione differenziale EN14683 Allegato C

Metodo per la determinazione della traspirabilità (pressione differenziale)

Potrebbe essere necessario indossare maschere protettive quotidiane per lungo tempo, quindi è necessario disporre di un'elevata capacità di ventilazione per garantire una respirazione regolare e la pressione differenziale è una misura del comfort della respirazione mentre si indossa la maschera.

Lo standard ASTM F2100 ha disposizioni chiare per la pressione differenziale della maschera facciale, la pressione differenziale della maschera facciale ASTM F2100 livello 2 e livello 3 ≤6.0 mmH2O/cm2 (58.84 Pa), pressione differenziale della maschera facciale ASTM F2100 livello 1 ≤5.0 mmH2O/cm2 (49.03Pa).

Nota: migliori sono le prestazioni di filtrazione, maggiore è la pressione differenziale, più difficile è respirare, come le maschere facciali mediche N95, al fine di garantire la sicurezza, l'efficacia della filtrazione è molto elevata, ma la pressione differenziale è generalmente di circa 300 Pa , che non è adatto per l'uso quotidiano a lungo.

Infiammabilità 16 CFR 1610

Standard di prova per l'infiammabilità dei tessuti per abbigliamento

FDA surgical mask certification is a reference to the ASTM F2100 standard, and there are no requirements for flammability. FDA mask certification requires ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3 masks to meet relevant standards in four parts: bacterial filtration efficiency, particle filtration efficiency, synthetic blood penetration resistance and differential pressure.

 

How to use the surgical masks of ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3?

Negli anni appena trascorsi il 2020 e il 2021, il COVID-19 è apparso in quasi ogni angolo del mondo e gli esseri umani sono stati costretti a prendere una precauzione di sicurezza semplice ed efficace: indossare una maschera.

However, what many people do not know is that there are many surgical masks on the market that offer little to no protection, so it is essential to properly select the surgical mask of ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3.

How do I know the ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3 of a mask?

When purchasing a surgical mask, look at the box to find information regarding the ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3, fluid resistance, or other performance metrics similar to the ASTM F2100 Standards mentioned before.

When purchasing a surgical mask, check the box to find information about the ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3, fluid resistance, or other performance indicators similar to the ASTM f2100 standard mentioned before. If these details are not mentioned, the mask is probably not-level and does not provide adequate protection.

ASTM F2100 level 1, level 2, and level 3, which surgical mask should I buy?

There are three levels of ASTM F2100 surgical masks, which may make it difficult to know what to choose. Fortunately, even the ASTM F2100 level 1 mask can provide a degree of protection if they are for the COVID-19, ensuring no cross-contamination and effectively stopping the spread of the disease.

Pertanto, quando si mantiene una distanza adeguata dalle altre persone e non vi è alcun rischio elevato di esposizione al virus o ad altre persone, è sufficiente una maschera ASTM F2100 Livello 1. Questa maschera ASTM F2100 livello 1 offre una traspirabilità ottimale a tutti i livelli, rendendola una maschera ideale per tutti i giorni.

Se sei esposto a COVID-19, o, cosa più importante, se sei stato infettato, il comfort e la traspirabilità non sono considerazioni primarie in questo caso e la sicurezza dovrebbe essere la preoccupazione principale e si raccomanda che le maschere ASTM F2100 livello 2 o livello 3 siano indossato quando possibile.

Insomma, se non si manifestano sintomi e non si è ad alto rischio di trasmissione del virus, è sufficiente utilizzare una mascherina ASTM F2100 livello 1. Quando ritieni di essere infetto, di avere un alto rischio di trasmissione o di svolgere un'occupazione ad alto rischio, come il personale medico, dovresti indossare una maschera ASTM F2100 livello 2 o livello 3.

Vale la pena notare che anche le maschere ASTM F2100 livello 3 non forniscono a chi le indossa una protezione perfetta dalle infezioni. Per questo motivo, è necessario acquistare alcune maschere N95 per ogni evenienza.

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