Machine de fabrication de masques médicaux : Le guide complet pour la production de masques médicaux

Avec le nouveau COVID, des usines de masques sont progressivement établies dans divers endroits du monde, donc en tant que machines de fabrication de masques chirurgicaux importantes pour les usines de masques, comment la machine de fabrication de masques chirurgicaux produit-elle des masques ? Aujourd'hui, TESTEX partagera avec vous.

 

1. La structure et les fonctions des masques chirurgicaux médicaux jetables

Les masques chirurgicaux médicaux courants sont principalement composés de trois couches de tissu non tissé. La couche intérieure est un tissu non tissé commun, qui est principalement utilisé pour absorber l'humidité et l'humidité libérée par le porteur ; la couche extérieure est un tissu non tissé imperméable, qui sert principalement à isoler le liquide pulvérisé par le patient ; la couche filtrante au milieu est utilisée car le non-tissé en polypropylène soufflé à l'état fondu traité à l'électret sert de barrière contre les germes.

La matière première de base des masques médicaux est un tissu non tissé en polypropylène soufflé à l'état fondu après traitement à l'électret *. Il est important de se souvenir de ces deux mots-clés, car c'est la clé pour filtrer le nouvel aérosol du virus de la couronne.

 

2. Test d'efficacité du masque et exigences standard

Les normes de test communes pour les masques sont les suivantes (UE, États-Unis, Chine)
• EN 149 «Appareils de protection respiratoire - Demi-masques filtrants pour la protection contre les particules - Exigences de marquage d'essai»
• EN 14683 «Masques médicaux - Exigences et méthodes d'essai»
• ASTM F2100 «Spécification standard pour la performance des matériaux utilisés dans les masques médicaux»
• CFR 42 Part 84 «Guide NIOSH pour la sélection et l'utilisation des respirateurs à particules»
• EN 14168 «Masques médicaux. Exigences et méthodes d’essai »
• GB 2626 “Équipement de protection respiratoire. Respirateur anti-particules à purificateur d'air non motorisé »

 

3. Le processus de production de la machine de fabrication de masques chirurgicaux

 

Accrochez les matières premières non tissées sur le support de laminage de masques de la machine de fabrication de masques chirurgicaux, et la machine de fabrication de masques chirurgicaux les produira automatiquement après le débogage. Le corps du masque sortira, puis le corps du masque sera transféré à la machine à bande d'oreille pour la ceinture ponctuelle. Après production, il est stérilisé par l'oxyde d'éthylène et laissé pendant 7 jours pour se volatiliser. Le processus spécifique est le suivant :

1) Combinez trois couches de tissu non tissé

Trois tissus non tissés différents ont été placés sur le support fixe de la machine de fabrication de masques chirurgicaux et soigneusement empilés par le laminateur ci-dessus. Il y a un port d'alimentation en forme de trompette ici, et une chaîne de fils est continuellement passée à travers la trompette jusqu'à la machine à plastifier.

Les masques pour adultes ont des spécifications de taille uniformes. Comment garantit-il que différentes personnes ont les bonnes exigences de taille pour s'assurer que le nez, la bouche et le menton sont enveloppés dans la plus grande mesure ? Cela est dû à la conception de la machine de fabrication de masques chirurgicaux illustrée ci-dessous :

Sur la machine de fabrication de masques chirurgicaux, il y a un dispositif de pliage pour atteindre cet objectif.

2) Cousez le fil métallique fixé par le pince-nez dans le non-tissé laminé à trois couches

D'après les suggestions pour porter correctement les masques, nous pouvons savoir que le pince-nez doit être pincé à l'arête du nez lors du port afin que le port du masque soit ferme. Sinon, sans cette structure, ma fuite nasale est plus grave, l'étanchéité n'est pas étanche, et l'effet protecteur s'en ressent...
Sur la figure ci-dessous, nous pouvons voir que le fil de nez est assorti et acheminé le long d'un côté du tissu non tissé, puis le bord suivant est enroulé, le dos est cousu et le fil de nez est cousu.

3) Formation de l'unité de corps de masque

Ensuite, afin de créer un pli et un meilleur traitement dans les processus ultérieurs, il doit être aplati par une machine à rouleaux, puis coupé en une seule unité de masque.

Après avoir obtenu un corps de masque unique avec un bord renforcé, l'étape suivante vient.

4) Fixez la corde d'oreille suspendue aux quatre coins du masque avec le dispositif de thermoformage

En raison du processus de port d'un masque, la corde d'oreille suspendue est dans un état relativement serré pendant une longue période. Afin de renforcer la force de liaison de la corde et du corps du masque, il est nécessaire d'utiliser des adhésifs aux quatre coins du masque. Pendant le processus de pressage, il est transporté mécaniquement. Accrochez la corde d'oreille et fixez la corde d'oreille au masque avec un adhésif sous le dispositif de pressage à chaud.
Au cours des étapes ci-dessus, même si un masque plat jetable en non-tissé est produit, il ne peut pas être appelé masque médical jetable en non-tissé ici, car il reste un lien très important qui n'a pas été complété. Presse :

5) Boucle d'oreille pliante

L'automatisation des machines de fabrication de masques chirurgicaux fait généralement référence à l'automatisation de la production de masques faciaux. Si vous souhaitez économiser davantage de travail, vous devez également connecter une machine d'emballage de masques et réaliser une automatisation complète, et la clé ici est le pliage du contour d'oreille. Les fabricants de machines de fabrication de masques avancés intégreront la production de masques et l'emballage de masques pour améliorer considérablement l'efficacité de la chaîne de production de masques.

6) Désinfection

Pendant tout le processus de production du masque, non seulement le contact de traitement de la machine de fabrication de masques mais aussi le contact de nombreux maillons artificiels, le masque sera inévitablement contaminé par des bactéries. S'il s'agit d'un masque ordinaire, il n'a pas besoin d'être stérilisé, mais le traitement médical oblige le fabricant à utiliser un anneau. Le stérilisateur à l'oxygène et à l'éthane (EO) est désinfecté. Le masque a été placé dans un environnement de 400 mg / L d'oxyde d'éthylène et une alkylation a été appliquée au groupe hydroxyle pour rendre les macromolécules microbiennes inactives afin d'atteindre l'objectif de stérilisation. Cependant, l'oxyde d'éthylène est non seulement inflammable et explosif, mais également toxique pour le corps humain. Par conséquent, il doit rester 7 jours pour analyse après désinfection. Une fois que la quantité résiduelle d'OE est inférieure à la valeur requise, elle peut être emballée et expédiée au personnel médical.

Seuls les masques médicaux produits selon le processus ci-dessus utilisent des tissus non tissés soufflés par fusion à haut point de fusion pour produire des matériaux filtrants, effectuer un traitement électret pour augmenter l'adsorption électrostatique, désinfecter avec de l'oxyde d'éthylène après la production et reposer pendant 7 jours pour analyser l'oxyde d'éthylène. Est un masque médical qualifié et sûr qui peut être utilisé pour isoler la transmission du nouveau virus de la couronne.

 

4. Nécessite la machine de fabrication de masques chirurgicaux pour la production
Masque facial médical faisant la machine:

Pour les usines de masques qui produisent des masques médicaux jetables, la machine de fabrication de masques chirurgicaux nécessaire comprend des machines de formation de masque, des machines de sertissage de masque, des machines de coupe de masque, des machines d'ajustement de ligne de pont nasal et des machines de soudage de boucle d'oreille.

Remarque : L'équipement de la chaîne de production de masques ne peut produire que des masques plats jetables et ne peut pas produire de masques tridimensionnels ou N95.

 

5. Comment contrôler la qualité et la sécurité des produits masques jetables

1) Compte tenu du fait que la qualité des matériaux filtrants pour masques médicaux est difficile à contrôler grâce à des méthodes d'inspection pratiques et efficaces, le fonctionnement normalisé du système de gestion de la qualité de la production est le principal moyen pour les entreprises de garantir la qualité des produits de masques, ils sont donc audités lors de l'examen de la technologie d'enregistrement et de l'évaluation du système. Les inspecteurs et inspecteurs prêteront attention au processus de production et à la source d'approvisionnement en matériaux filtrants. Les entreprises devraient contrôler les matériaux filtrants des produits, clarifier les sources et les exigences de qualité des matériaux filtrants, et disposer de processus de production et de sources d'approvisionnement relativement stables pour garantir la qualité des produits. Ici, un équipement de test fiable est recommandé pour l'inspection entrante. Matières premières: Nécessité d'effectuer une inspection par échantillonnage sur le tissu non tissé brut. Le processus d'échantillonnage utilisera un coupe-échantillon circulaire et échelle de tissu pour déterminer le poids du non-tissé, en mesurant également l'imperméabilité (testeur de cote de pulvérisation) et la performance respirante de la couche externe du masque, et l'absorption d'humidité de la couche interne. Respirabilité pour déterminer si la qualité du tissu peut répondre aux exigences. Et le lien emballage: pour déterminer si le nombre de cartons est exact, l'usine vérifie généralement par simple pesée.

2) La sécurité et l'efficacité des masques médicaux ne sont que quelques-uns des facteurs qui jouent un rôle protecteur. L'utilisation correcte et la méthode de port du masque affectent également directement l'effet de protection. Par conséquent, toutes les informations requises par l'utilisateur doivent être clairement indiquées dans les instructions pour éviter une mauvaise utilisation du masque et réduire le risque d'infection croisée. Par exemple, indiquez la méthode de port, identifiez clairement l'avant et l'arrière du masque, suggérez la durée d'utilisation, indiquez le niveau de matériau du filtre ou les instructions associées, etc. De plus, le personnel médical n'a pas encore clairement compris le champ d'application des différents types de masques médicaux. Le champ d'application des masques doit être clairement indiqué dans les instructions et la formation du personnel médical doit être renforcée.

3) Les masques médicaux stériles sont produits dans les conditions d'un bâtiment d'usine propre de classe 100,000, qui se caractérise par un nombre maximal admissible de particules de poussière égal ou supérieur à 0.5 microns et le nombre de particules ne doit pas dépasser 3.5 millions, et le nombre de particules supérieures ou égales à 5 microns ne peuvent excéder 20,000 500. En outre, le nombre maximal autorisé de micro-organismes, le nombre de bactéries planctoniques ne doit pas dépasser 10 par mètre cube; le nombre de bactéries sédimentaires ne doit pas dépasser 5 par boîte de culture. Dans le même temps, la différence de pression entre les salles blanches de même niveau de propreté est la même. Pour une propreté différente, la différence de pression entre les salles blanches adjacentes est ≥ 10 Pa, et entre les salles blanches et les salles non propres est ≥ 20 Pa. Il s'agit principalement de garantir que l'air circule de la zone propre vers la zone non propre et d'éviter le refoulement de l'air. La température est généralement contrôlée entre 22 et 24 ° C en hiver; 26-2 ° C en été; fluctuation ± 30 ° C. L'humidité de la salle blanche en hiver est contrôlée à 50-50%, et l'humidité de la salle blanche en été est contrôlée à 70-XNUMX%. Lorsqu'il n'y a pas d'exigences particulières en matière de température et d'humidité, il est conseillé de porter des vêtements de travail propres sans produire une sensation de confort. Pour sa disposition fonctionnelle, son équipement et ses exigences de gestion, veuillez consulter le «Guide des points d'inspection pour salle blanche (district) de dispositifs médicaux».

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