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Achat de masques médicaux, série de contrôle des risques n ° 2 - Vérification de la qualité des masques: rapports de test et limites des rapports de test

Il existe des risques dans tout le processus d'achat de masques médicaux, de nombreux aspects doivent être pris en compte avant d'effectuer le paiement. Elles sont:

  1. Réputation de l'entreprise, certifications?

Faites toujours des affaires avec une entreprise ou une marque qui jouit d'une bonne réputation dans leur activité principale, des certifications qualifiées peuvent également prouver qu'elles peuvent être dignes de confiance.Ces entreprises sont beaucoup moins susceptibles d'être des spéculateurs que celles qui profitent de l'occasion pour faire une fortune et disparaissent parce qu'ils savent que l'épidémie sera vaincue et que leur activité principale reviendra à la normale à terme. Consultez cet article qui vous montre plusieurs façons d'évaluer le risque de réputation d'une entreprise.

  1. Fabricant qualifié, possède un véritable numéro d'enregistrement de dispositif médical?

Nous avons répertorié des méthodes pour valider le fabricant ou l'entreprise, s'il est qualifié pour produire des masques médicaux, vérifiez this post pour plus de détails.

Contrôle des risques du masque médical No1

  1. Masques Qualité, comment le prouver?

C'est le sommet principal d'aujourd'hui, plongeons-nous.

Avant de parler de la manière de valider la qualité du masque, nous devons d'abord savoir ce qui rend les masques qualifiés, pour faire simple, nous avons résumé les deux dimensions les plus importantes:

  • Performances antivirus
  • Respirabilité facile

N'oubliez pas que les masques de bonne qualité ont toujours une respirabilité relativement facile et de bonnes performances anti-virus.

Alors, comment pouvons-nous savoir exactement sur ces deux performances?

Une solution consiste à demander au fournisseur de vous envoyer le rapport de test de ses masques;

Une autre solution consistera à engager une agence de test de masques tierce à effectuer le test selon des normes de test spécifiques, par exemple, la Chine a 5 normes de masques communes à des fins différentes.

Pour les deux solutions, vous devrez lire le rapport de test, soit auprès de votre fournisseur de masques, soit pour les laboratoires de test de masques.

Informations clés. Vous devriez lire le rapport de test de masque

Pour les grossistes de masques souhaitant importer des masques (masque médical, kn95, masques jetables non médicaux), nous préparons un formulaire comparant les principaux éléments de test de différents types de masques, qui seront testés et rapportés dans le rapport de test de masque, vous pouvez utiliser ce formulaire comme référence pour vérifier les rapports que votre fournisseur vous envoie.

Normes GB 19083 2010- GB 2626 2006- AA 0469-2011 YY / T 0969-2013
Masque de protection médical Respirateur anti-particules filtré à auto-aspiration Masque chirurgical Masque médical jetable à usage unique
Portée standard Un masque médical auto-absorbant et filtré pour l'environnement de travail médical, filtrant les particules dans l'air et bloquant les gouttelettes, le sang, les liquides organiques, les sécrétions et autres masques de protection médicale. Protection respiratoire auto-absorbante et filtrée pour la protection de toutes sortes de particules.

 

Il convient aux masques jetables portés par le personnel clinique pour des procédures telles que la chirurgie ré-invasive. Conçu pour couvrir la bouche, le nez et la mâchoire de l'utilisateur pour une utilisation dans un environnement médical général comme masque à usage unique pour bloquer l'expiration ou l'éjection de contaminants de la bouche et du nez.
Efficacité de la filtration bactérienne (BFE) - - ≥ 95% ≥ 95%
Efficacité de filtration des particules (PFE) Taille des particules: La distribution granulométrique de l'aérosol est de 0.075 μm ± 0.020 μm de plus que le diamètre médian, avec un écart-type géométrique de pas plus de 1.86 (équivalent à 0.24 μm ± 0.06 μm du diamètre médian de la masse aérodynamique, qui est simplement Particules de 0.3 μm de diamètre dans l'air). -
Débit de gaz: 85L / min Débit de gaz: (30 ± 2) L / min -
Indice d'efficacité de filtration des particules non huileuses.

Niveau 1 (≥ 95%)

Niveau 2 (≥ 99%)

Niveau 3 (≥ 99.97%)

Matière particulaire non huileuse (N).

KN90 (≥ 90 %).

KN95 (≥ 95 %).

KN100 (≥ 99.97%)

Particules huileuses (P).

KP90 (≥ 90 %).

KP95 (≥ 95 %).

KP100 (≥ 99.97%)

Efficacité de filtration des particules non huileuses.

≥ 30%

-
Pénétration du sang synthétique Vaporisez 2 ml de sang synthétique à 10.7 kPa (80 mmHg) dans le masque sans pénétration dans le masque. - - Vaporisez 2 ml de sang synthétique à 10.7 kPa (120 mmHg) dans le masque sans pénétration dans le masque. -
Performance de fuite IL - Taux de fuite total du masque jetable (TIL), demi-masque remplaçable IL, masque complet IL avec exigences individuelles - -
Compatibilité Facteur d'ajustement total non inférieur à 100 Chute de pression négative de pas plus de 100 Pa dans chaque hotte pleine en 60 s - -
Apparence et structure Bandes en forme de coupe Boucles d'oreilles de type plat
masque en forme de coupe1 masque en forme de coupe2 masque plat avec dimension

Vous voulez en savoir plus sur ces 5 normes de masque chinois, téléchargez le pdf à partir de ici                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        Mais, est-il indiqué dans le rapport de test du masque que le fait de réussir le test signifie que la qualité du masque est correcte?

Rapport différent de la qualité

Qualifié dans le rapport de test de masque ne signifie pas que les masques que vous obtenez sont qualifiés à 100%.

La seule chose que vous pouvez obtenir du rapport de test est que: les échantillons que le fabricant a envoyés aux laboratoires de test sont qualifiés, et la vérité est que la plupart des fabricants ne sont pas prêts à dépenser de l'argent supplémentaire pour tester chaque lot de masques qu'ils ont produits et obtenir le rapport de test associé, et ce n'est pas non plus nécessaire de le faire, expliquons pourquoi.

Vous saviez peut-être déjà que la matière première la plus importante d'un masque anti-virus s'appelle le non-tissé PP non tissé, donc, si le fabricant a un fournisseur régulier du non-tissé soufflé par fusion dans sa chaîne d'approvisionnement, et le fournisseur de tissu soufflé par fusion a des rapports de test sur le tissu soufflé par fusion qu'il produit, alors il n'est pas nécessaire de tester chaque lot de masques produits, mais si le fournisseur de tissu soufflé par fusion change au fur et à mesure de la production, il vaut mieux tester les masques produits avec la nouvelle matière première du nouveau fournisseur.

 

Que peut faire un fournisseur de mieux pour garantir la qualité de ses masques?

La solution est la suivante: rapport des laboratoires de test tiers + faire les tests eux-mêmes

Comme nous, TESTEX, même si nous ne produisons que masques jetables et alternative N95 Masques KN95 (non médical), pour garantir la qualité, nous avons proposé cette solution.Grâce à notre équipement de test de masque auto-développé, nous pouvons effectuer des tests de qualité sur chaque lot de nos propres masques selon les exigences standard des masques médicaux jetables YY / T 0969-2013 (parce que notre usine n'est pas qualifiée pour produire des masques médicaux, nos masques répondent donc à cette norme de qualité, mais afin de passer les douanes chinoises en douceur, notre emballage et notre déclaration sur la norme de mise en œuvre du masque sont écrits GB / T 32610 -2016) et étiqueté avec la réussite du test. Avec les rapports de tests effectués par des tiers, nous nous assurons dans la mesure du possible que la qualité de nos masques est qualifiée.

TESTEX-Textile-Labs

Laboratoire d'essai textile TESTEX

processus de test de masque

Tester la qualité des matières premières du masque avant la production de masse dans notre laboratoire textile et effectuer des tests de masque spécifiques pour s'assurer que les masques produits sont sûrs à porter. Vous souhaitez acheter des masques qualifiés testés chez nous, vérifier cette page.

Conclusion:

Les rapports de test sont un aspect surestimé pour indiquer que les masques que vous achetez sont qualifiés, sa fonction la plus importante est d'agir comme l'un des documents essentiels pour passer la coutume, et en comparant aux rapports de test, trouver une entreprise de confiance pour coopérer est beaucoup plus important, si vous êtes intéressé par des moyens de vérifier si une entreprise ou un fabricant est fiable, veuillez lire cet article, vous aider à trouver cela utile.

Alaric Vaughn

Dans mon rôle d'ingénieur textile et de spécialiste du contenu, je me spécialise dans la rédaction d'articles informatifs sur les tests de tissus. Je m'engage à fournir aux lecteurs des informations précieuses et des connaissances exploitables sur l'industrie textile qui leur permettent de prendre des décisions éclairées.

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