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Compra de mascarillas médicas, Serie de control de riesgos n.o 2 - Verificación de la calidad de las mascarillas: informes de prueba y límites del informe de prueba

Existen riesgos en todo el proceso de compra de máscaras médicas, hay muchos aspectos a los que debe prestar atención antes de realizar el pago. Son:

  1. Reputación de la empresa, certificaciones?

Siempre haga negocios con una empresa o marca que tenga una buena reputación en su negocio principal, las certificaciones calificadas también pueden proporcionar evidencia de que se puede confiar en ellas. Es mucho menos probable que estas empresas sean especuladoras que aquellas que aprovechan la oportunidad de hacer una fortuna y desaparecen porque saben que la epidemia será vencida y su principal actividad volverá a la normalidad con el tiempo. Consulte este artículo que le muestra varias formas de evaluar el riesgo de la reputación de una empresa.

  1. Fabricante calificado, ¿tiene un verdadero número de registro de dispositivo médico?

Hemos enumerado métodos para validar al fabricante o la empresa, si están calificados para producir máscaras médicas, verifique este Publicar para más detalles.

Control de riesgo de máscara médica No1

  1. Máscaras de calidad, ¿cómo probarlo?

Esta es la cima principal de hoy, vamos a sumergirnos.

Antes de hablar sobre la forma de validar la calidad de la máscara, primero debemos saber qué hace que las máscaras califiquen, para simplificarlo, hemos resumido las dos dimensiones más importantes:

  • Rendimiento antivirus
  • Transpirabilidad fácil

Recuerde que las máscaras de buena calidad siempre tienen una transpirabilidad relativamente fácil y un buen rendimiento antivirus.

Entonces, ¿cómo podemos saber exactamente acerca de estas dos actuaciones?

Una forma es pedirle al proveedor que le envíe el informe de prueba de sus máscaras;

Otra solución será comprometer a una agencia externa de prueba de máscaras para que realice la prueba de acuerdo con estándares de prueba específicos, por ejemplo, China tiene 5 estándares de máscaras comunes para diferentes propósitos.

Para ambas soluciones, deberá leer el informe de prueba, ya sea de su proveedor de máscaras o de los laboratorios de prueba de máscaras.

Información clave Debe leer del informe de prueba de máscara

Para el mayorista de máscaras que desea importar máscaras (máscara médica, kn95, Máscaras no médicas desechables), preparamos un formulario que compara los principales elementos de prueba de los diferentes tipos de máscaras, que serán probados e informados en el informe de prueba de la máscara, puede usar este formulario como referencia para verificar los informes que le envía su proveedor.

Estándares GB-19083 2010 GB-2626 2006 AA 0469-2011 AA / T 0969-2013
Mascarilla protectora médica Respirador antipartículas filtrado con autoaspiración Máscara quirúrgica Mascarilla médica desechable de un solo uso
Alcance estándar Una máscara médica filtrada y autoabsorbente para el entorno de trabajo médico, que filtra partículas en el aire y bloquea gotas, sangre, fluidos corporales, secreciones y otras máscaras de protección médica. Protección respiratoria filtrada y autoabsorbente para la protección de todo tipo de partículas.

 

Es adecuado para las máscaras desechables que usa el personal clínico para procedimientos como la cirugía re-invasiva. Diseñado para cubrir la boca, la nariz y la mandíbula del usuario para su uso en un entorno médico general como una máscara de un solo uso para bloquear la exhalación o expulsión de contaminantes de la boca y la nariz.
Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) ≥ 95% ≥ 95%
Eficiencia de filtración de partículas (PFE) Tamaño de partícula: la distribución del tamaño de partícula del aerosol es 0.075 μm ± 0.020 μm más que el diámetro medio, con una desviación estándar geométrica de no más de 1.86 (equivalente a 0.24 μm ± 0.06 μm del diámetro mediano de la masa aerodinámica, que es simplemente Partículas de 0.3 μm de diámetro en el aire).
Caudal de gas: 85L / min. Caudal de gas: (30 ± 2) L / min
Clasificación de eficiencia de filtración de partículas no oleosas.

Nivel 1 (≥ 95%)

Nivel 2 (≥ 99%)

Nivel 3 (≥ 99.97%)

Partículas no oleosas (N).

KN90 (≥ 90%).

KN95 (≥ 95%).

KN100 (≥ 99.97%)

Partículas oleosas (P).

KP90 (≥ 90%).

KP95 (≥ 95%).

KP100 (≥ 99.97%)

Eficiencia de filtración de partículas no oleosas.

≥ 30%

Penetración de sangre sintética Rocíe 2 ml de sangre sintética a 10.7 kPa (80 mmHg) en la máscara sin penetración en la máscara. Rocíe 2 ml de sangre sintética a 10.7 kPa (120 mmHg) en la máscara sin penetración en la máscara.
Rendimiento de fugas IL Tasa de fuga total de máscara desechable (TIL), media máscara reemplazable IL, máscara completa IL con requisitos individuales
Compatibilidad Factor de ajuste total no inferior a 100 Caída de presión negativa de no más de 100 Pa en cada campana completa en 60 s
Apariencia y estructura Bandas en forma de copa Earloops de tipo plano
máscara en forma de copa1 máscara en forma de copa2 máscara plana con dimensión

Desea conocer más detalles de estos 5 estándares de máscara de China, descargue el pdf desde aquí                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        Pero, ¿dice en el informe de prueba de máscara que pasar la prueba significa que la calidad de la máscara está bien?

Informe no igual a calidad

Calificado en el informe de prueba de máscara no significa que las máscaras que obtenga estén calificadas al 100%.

Lo único que puede obtener del informe de prueba es que: las muestras que el fabricante envió a los laboratorios de prueba están calificadas, y la verdad es que la mayoría de los fabricantes no están dispuestos a gastar dinero extra para probar cada lote de las máscaras que produjeron y obtuvieron el informe de prueba relacionado, y tampoco es necesario hacerlo, expliquemos por qué.

Es posible que ya haya sabido que la materia prima más importante de una máscara antivirus se llama pp no ​​tejida fundida por soplado, por lo tanto, si el fabricante tiene un proveedor estable de la tela no tejida fundida por soplado en su cadena de suministro, y el proveedor de soplado por fusión tiene informes de prueba de la tela por soplado por fusión que producen, entonces no hay necesidad de probar cada lote de máscaras producidas, pero si el proveedor de tela por fusión cambia a medida que avanza la producción, es mejor pruebe las máscaras producidas con la nueva materia prima del nuevo proveedor.

 

¿Qué puede hacer un proveedor mejor para garantizar la calidad de sus máscaras?

La solución es: los laboratorios de pruebas de terceros informan + hacen las pruebas ellos mismos.

Al igual que nosotros, TESTEX, aunque solo producimos mascarillas desechables y alternativa N95 KN95 máscaras (no médico), para garantizar la calidad, se nos ocurrió esta solución. Gracias a nuestro equipo de prueba de máscara desarrollado por nosotros mismos, podemos realizar pruebas de calidad en cada lote de nuestras propias máscaras de acuerdo con los requisitos estándar de las máscaras médicas desechables YY / T 0969-2013 (debido a que nuestra fábrica no está calificada para producir máscaras médicas, por lo que nuestras máscaras cumplen con este estándar de calidad, pero para pasar las aduanas chinas sin problemas, nuestro embalaje y declaración sobre el estándar de implementación de la máscara están escritos GB / T 32610 -2016), y etiquetado con el pase de prueba. Junto con los informes de pruebas de terceros, nos aseguramos en la mayor medida posible de que la calidad de nuestras máscaras esté calificada.

TESTEX-Textile-Labs

Laboratorio de pruebas de textiles TESTEX

proceso de prueba de máscara

Probar la calidad de las materias primas de las máscaras antes de la producción en masa en nuestro laboratorio textil y realizar pruebas específicas de máscaras para garantizar que los productos de máscaras sean seguros de usar. Interesado en comprar nuestras máscaras calificadas probadas, revisa esta pagina.

Conclusión:

Los informes de prueba son un aspecto sobrevalorado de indicar que las máscaras que compra están calificadas, su función más importante es actuar como uno de los documentos esenciales para pasar la costumbre, y en comparación con los informes de prueba, encontrar una compañía confiable para cooperar es mucho más importante, si Si está interesado en formas de verificar si una empresa o fabricante es confiable, lea este artículo y ayúdelo a encontrarlo.

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