Máquina para fabricar mascarillas médicas: la guía completa para la producción de mascarillas médicas

Con el nuevo COVID en marcha, las fábricas de máscaras se establecen gradualmente en varios lugares del mundo, por lo que, como máquinas importantes para fabricar máscaras quirúrgicas para fábricas de máscaras, ¿cómo produce máscaras la máquina para fabricar máscaras quirúrgicas? Hoy, TESTEX compartirá contigo.

 

1. La estructura y funciones de las mascarillas quirúrgicas médicas desechables.

Las máscaras quirúrgicas médicas comunes se componen principalmente de tres capas de tela no tejida. La capa interna es una tela no tejida común, que se usa principalmente para absorber la humedad y la humedad liberada por el usuario; la capa exterior es un tejido no tejido impermeable, que se utiliza principalmente para aislar el líquido rociado por el paciente; la capa de filtro en el medio se utiliza para la tela no tejida fundida por soplado de polipropileno tratada con electret y sirve como barrera contra los gérmenes.

La materia prima principal de las mascarillas médicas es la tela no tejida soplada en fusión de polipropileno después del tratamiento con electret *. Es importante recordar estas dos palabras clave, ya que esta es la clave para filtrar el nuevo aerosol del corona virus.

 

2. Prueba de eficacia de la máscara y requisitos estándar

Los estándares de prueba comunes para máscaras son los siguientes (UE, EE. UU., China)
• EN 149 “Dispositivos de protección respiratoria - Medias máscaras filtrantes para protección contra partículas - Marcaje de prueba de requisitos”
• EN 14683 “Máscaras faciales médicas - Requisitos y métodos de prueba”
• ASTM F2100 “Especificación estándar para el desempeño de materiales usados ​​en mascarillas médicas”
• CFR 42 Parte 84 “Guía de NIOSH para la selección y el uso de respiradores de partículas”
• EN 14168 “Mascarillas faciales médicas. Requisitos y métodos de prueba ”
• GB 2626 “Equipo de protección respiratoria. Respirador de partículas purificador de aire sin motor ”

 

3. El proceso de producción de la máquina para fabricar mascarillas quirúrgicas

 

Cuelgue las materias primas no tejidas en el soporte para laminado de mascarillas de la máquina para fabricar mascarillas quirúrgicas, y la máquina para fabricar mascarillas quirúrgicas las producirá automáticamente después de la depuración. El cuerpo de la máscara saldrá, y luego el cuerpo de la máscara se transferirá a la máquina de banda para la oreja para colocar el cinturón. Después de la producción, se esteriliza con óxido de etileno y se deja durante 7 días para que se volatilice. El proceso específico es el siguiente:

1) Combina tres capas de tela no tejida

Se colocaron tres telas no tejidas diferentes en el soporte fijo de la máquina para fabricar mascarillas quirúrgicas y la laminadora superior las apiló ordenadamente. Aquí hay un puerto de alimentación en forma de trompeta, y una cadena de cables pasa continuamente a través de la trompeta a la máquina laminadora.

Las máscaras para adultos tienen especificaciones de tamaño uniforme. ¿Cómo garantiza que diferentes personas tengan los requisitos de tamaño correctos para garantizar que la nariz, la boca y el mentón estén envueltos en la mayor medida posible? Esto se debe al diseño de la máquina para fabricar mascarillas quirúrgicas que se muestra a continuación:

En la máquina para fabricar máscaras quirúrgicas, hay un dispositivo de plegado para lograr este propósito.

2) Coser el alambre de metal fijado por la pinza nasal en la tela no tejida laminada de tres capas

De las sugerencias para usar máscaras correctamente, podemos saber que la pinza nasal debe apretarse contra el puente de la nariz cuando se usa para que la máscara quede firme. De lo contrario, sin esta estructura, mi fuga nasal es más grave, el sello no es hermético y el efecto protector se ve afectado...
En la figura a continuación, podemos ver que el alambre de la nariz se empareja y se transporta a lo largo de un lado de la tela no tejida, luego se enrolla el siguiente borde, se cose la parte posterior y se cose el alambre de la nariz.

3) Formación de la unidad del cuerpo de la máscara

A continuación, para crear un pliegue y un mejor procesamiento en los procesos posteriores, debe aplanarse con una máquina de rodillos y luego cortarse en una sola unidad de máscara.

Después de obtener un solo cuerpo de máscara con un borde reforzado, llega el siguiente paso.

4) Fije la oreja colgante a las cuatro esquinas de la máscara con el dispositivo de termoformado

Debido al proceso de usar una máscara, la cuerda colgante para la oreja está en un estado relativamente apretado durante mucho tiempo. Para fortalecer la fuerza de unión de la cuerda y el cuerpo de la máscara, es necesario usar adhesivos en las cuatro esquinas de la máscara. Durante el proceso de prensado, se transporta mecánicamente. Cuelgue la cuerda de la oreja y fíjela a la máscara con un adhesivo debajo del dispositivo de prensado térmico.
A través de los pasos anteriores, incluso si se produce una máscara no tejida desechable plana, aquí no se la puede llamar máscara no tejida médica desechable, porque todavía hay un vínculo muy importante que no se ha completado. Prensa :

5) Plegado de ganchos para la oreja

La automatización de la máquina para fabricar máscaras quirúrgicas generalmente se refiere a la automatización de la producción de máscaras faciales. Si desea ahorrar más mano de obra, también necesita conectar una máquina empaquetadora de máscaras y lograr una automatización completa, y la clave aquí es doblar el gancho para la oreja. Los fabricantes avanzados de máquinas para fabricar máscaras integrarán la producción y el empaque de máscaras para mejorar en gran medida la eficiencia de la línea de producción de máscaras.

6) desinfección

Durante todo el proceso de producción de la máscara, no solo el contacto de procesamiento de la máquina para fabricar máscaras, sino también el contacto de muchos enlaces artificiales, la máscara inevitablemente se contaminará con bacterias. Si es una mascarilla ordinaria, no necesita ser esterilizada, pero el tratamiento médico requiere que el fabricante use un anillo. El esterilizador de oxígeno etano (EO) se desinfecta. La mascarilla se colocó en un ambiente de 400 mg/L de óxido de etileno, y se aplicó alquilación al grupo hidroxilo para inactivar las macromoléculas microbianas para lograr el propósito de esterilización. Sin embargo, el óxido de etileno no solo es inflamable y explosivo, sino también tóxico para el cuerpo humano. Por lo tanto, debe reposar durante 7 días para su análisis después de la desinfección. Después de que la cantidad residual de EO sea inferior al valor requerido, se puede empaquetar y enviar al personal médico.

Solo las máscaras médicas producidas de acuerdo con el proceso anterior usan telas no tejidas fundidas por soplado de alto punto de fusión para producir materiales de filtro, realizan un tratamiento electret para aumentar la adsorción electrostática, desinfectan con óxido de etileno después de la producción y permanecen durante 7 días para analizar el óxido de etileno. Es una máscara médica segura y calificada que puede usarse para aislar la transmisión del nuevo virus de la corona.

 

4. Se requiere la máquina para fabricar mascarillas quirúrgicas para la producción.
Máquina de fabricación de mascarillas médicas:

Para las fábricas de mascarillas que producen mascarillas médicas desechables, la máquina necesaria para fabricar mascarillas quirúrgicas incluye máquinas formadoras de mascarillas, máquinas prensadoras de mascarillas, máquinas recortadoras de mascarillas, máquinas de ajuste de la línea del puente nasal y máquinas soldadoras de ganchos para las orejas.

Nota: El equipo de la línea de producción de máscaras solo puede producir máscaras planas desechables y no puede producir máscaras tridimensionales o N95.

 

5. Cómo controlar la calidad del producto y la seguridad de mascarillas desechables

1) En vista del hecho de que la calidad de los materiales de filtro para las máscaras médicas es difícil de controlar a través de métodos de inspección convenientes y efectivos, la operación estandarizada del sistema de gestión de calidad de producción es el principal medio para que las empresas garanticen la calidad de los productos de mascarilla, para que sean auditados en la revisión de la tecnología de registro y la evaluación del sistema. Los inspectores e inspectores prestarán atención al proceso de producción y la fuente de suministro de materiales de filtro. Las empresas deben controlar los materiales filtrantes de los productos, aclarar las fuentes y los requisitos de calidad de los materiales filtrantes y tener procesos de producción y fuentes de suministro relativamente estables para garantizar la calidad de los productos. Aquí, se recomienda un equipo de prueba confiable para la inspección entrante. Materias primas: necesidad de llevar a cabo una inspección de muestreo en la tela no tejida en bruto. El proceso de muestreo utilizará un cortador de muestra circular y escala de tela para determinar el peso de la tela no tejida, también midiendo la impermeabilidad (probador de calificación de pulverización) y el rendimiento transpirable de la capa externa de la máscara y la absorción de humedad de la capa interna. Transpirabilidad para determinar si la calidad de la tela puede cumplir con los requisitos. Y el enlace del paquete: al determinar si el número de cajas es preciso, la fábrica generalmente verifica con un simple pesaje.

2) La seguridad y la eficacia de las máscaras médicas son solo algunos de los factores que juegan un papel protector. El uso correcto y el método de uso de la máscara también afectan directamente el efecto de protección. Por lo tanto, toda la información requerida por el usuario debe indicarse claramente en las instrucciones para evitar el mal uso de la máscara y reducir el riesgo de infección cruzada. Por ejemplo, indique el método de uso, identifique claramente el frente y la parte posterior de la máscara, sugiera el tiempo de uso, indique el nivel del material del filtro o las instrucciones relacionadas, y así sucesivamente. Además, el personal médico aún no ha entendido claramente el alcance de la aplicación de diferentes tipos de máscaras médicas. El alcance de la aplicación de las máscaras debe establecerse claramente en las instrucciones y debe fortalecerse la capacitación del personal médico.

3) Las máscaras médicas estériles se producen bajo la condición de un edificio de fábrica limpio de clase 100,000, que se caracteriza por un número máximo permitido de partículas de polvo igual o superior a 0.5 micrones y el número de partículas no debe exceder los 3.5 millones, y el número de partículas mayores o iguales a 5 micrones no pueden exceder las 20,000. Además, el número máximo permitido de microorganismos, el número de bacterias planctónicas no debe exceder de 500 por metro cúbico; el número de bacterias sedimentarias no debe exceder de 10 por placa de cultivo. Al mismo tiempo, la diferencia de presión entre salas blancas del mismo nivel de limpieza es la misma. Para una limpieza diferente, la diferencia de presión entre las salas blancas adyacentes es ≥5Pa, y entre las salas blancas y las no limpias es ≥10Pa. Esto es principalmente para asegurar que el aire fluya desde el área limpia hacia el área no limpia y para evitar el reflujo del flujo de aire. La temperatura generalmente se controla a 20-22 ° C en invierno; 24-26 ° C en verano; fluctuación ± 2 ° C. La humedad de la sala limpia en invierno se controla al 30-50%, y la humedad de la sala limpia en verano se controla al 50-70%. Cuando no existan requisitos especiales de temperatura y humedad, es aconsejable llevar ropa de trabajo limpia sin producir una sensación de comodidad. Para conocer su disposición funcional, equipos y requisitos de gestión, consulte la “Guía de puntos de inspección para salas blancas (distrito) de dispositivos médicos”.

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